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A Atenção Diferenciada ao Parto Pode Melhorar o Atendimento?

17 de outubro de 2014 atualizado por: Stine Bernitz, Ostfold Hospital Trust

Serviço de Parto Diferenciado - uma Melhoria?

Avaliação prospectiva de complicações no parto em três unidades com equipes e equipamentos diferentes no mesmo hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá aproximadamente 1.000 partos normais em um hospital municipal. As mães são designadas aleatoriamente para uma das três enfermarias maternas diferentes; um administrado por parteiras, um normalmente equipado de acordo com os padrões nacionais para um hospital municipal e outro preparado para partos complicados. Os pontos finais são o número de partos operatórios e complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Fredrikstad, Noruega, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mãe saudável, gravidez normal, sem cirurgias anteriores no útero, sem complicações anteriores no parto, sem condição com efeito negativo na gravidez ou parto, um feto em posição de cabeça, nascendo espontaneamente entre 36,1 e 41,6 semanas de gravidez, exame cardiotocográfico normal IMC igual ou inferior a 32, fumar no máximo 10 cigarros por dia, deseja participar do estudo e assina o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que tenha efeito negativo sobre a gravidez ou o nascimento, mais de um feto, todas as outras posições além da posição da cabeça, indução do trabalho de parto, parto pré-termo ou pós-termo, IMC superior a 32, fumar mais de 10 cigarros por dia, não quer participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Mulheres de baixo risco com parto normal esperado estão sendo randomizadas para a unidade liderada por parteiras, com baixa quantidade de intervenção. Nenhuma epidural é oferecida, nenhum reforço médico disponível, exceto para a fase ativa do segundo estágio. Se for necessária vigilância ampliada ou se o parto não for mais considerado normal e precisar ser acompanhado por um médico, a mulher será transferida para a Unidade Normal ou para a Unidade Especial
Experimental: 2
Mulheres de baixo risco são randomizadas para esta unidade materna de baixo risco, a Unidade Normal. A unidade é organizada para mulheres de baixo risco com expectativa de parto normal. A unidade tem acesso a vigilância estendida, peridural e partos vaginais operatórios. Se uma vigilância estendida for necessária para uma mulher randomizada para esta unidade, ela não precisa ser transferida para um nível superior de atendimento. Partos vaginais instrumentais podem ser realizados nesta unidade.
Procedimento: Unidade Normal
pacientes de baixo risco randomizados para Unidade Normal
Outros nomes:
  • Unidade normal, mulheres de baixo risco
Experimental: 3
As mulheres com partos normais esperados estão sendo randomizadas para esta unidade de parto especial projetada para cuidar de mulheres antes, durante e após o parto. A Unidade Especial atende mulheres com necessidade ampliada de vigilância, mas também atende mulheres de baixo risco.
Procedimento: Unidade especial de parto
As mulheres de baixo risco são randomizadas para a unidade de parto especial. Organizado para cuidar de mulheres com extensa necessidade de vigilância antes, durante e após o parto.
Outros nomes:
  • Unidade de atendimento padrão: A Unidade Especial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de partos operatórios
Prazo: uma semana
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
número de complicações registradas
Prazo: uma semana
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ostfold Hospital Trust

Colaboradores

University of Tromso

Investigadores

  • Investigador principal: Pal Oian, PhD, University of Tromso, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 3100

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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