スニチニブを使用した大きな GIST を持つ患者の評価

包含基準:

• -病理学的に証明された GIST を有する 19 歳以上の患者。
• 患者は、以前に照射されていない 5 cm 以上の二次元的に測定可能な疾患部位を少なくとも 1 つ持っている必要があります。 骨病変は対象外です。
• 患者は ECOG パフォーマンスが 2 以上で、予測生存期間が少なくとも 3 か月である必要があります。
• 患者は適切な検査パラメータを持っている必要があります:

血液学的: Hb >9.0; WBC >3200 および血小板 >100,000/mm3;肝臓: ビリルビン <2.0 および AST が正常値の上限の 4 倍以内。腎臓：クレアチニンが1.6以下、またはeGFRが50mL/分以上

• 出産の可能性がある男性と女性は、研究期間中、厳格な避妊を実践する必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、試験登録から2週間以内に妊娠検査が陰性で、授乳中でなく、妊娠していない必要があります。
• 患者、証人、主治医は、スニチニブ投与前に IRB 承認のインフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

• -既知の脳転移または重大な胸水または腹水。
• コントロールされていない高血圧、糖尿病、またはその他の病状。
• -登録から21日以内の大手術。
• -自己骨髄（または幹細胞）移植を伴う以前の高用量化学療法を除いて、臓器移植を受けた患者。
• -適切なインフォームドコンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる可能性のある発作、中枢神経系障害、認知症、または精神病の病歴。
• -GISTの前治療。
• HIVまたは肝炎ウイルス感染の病歴。
• -治験責任医師の意見では、患者を不適当にする最近の病状 研究への参加。
• 腎機能障害のある患者。