自己免疫活動性前部ブドウ膜炎の治療のための結膜下シロリムス

• 包含基準:
• 参加者は、インフォームドコンセント文書を理解し、署名する能力を持っています。
• 参加者は18歳以上です。
• -参加者のブドウ膜炎は、現在のレジメンでアクティブであると見なされます。
• -参加者は、全身および/または局所抗炎症薬による眼内炎症性疾患を制御するための治療を必要とする非感染性前部ブドウ膜炎の診断を受けています 高頻度間隔（T.I.D.以上）または局所ステロイド治療（眼周囲ステロイド注射）は過去に局所ステロイド治療で眼圧が著しく上昇したため禁忌（ステロイドレスポンダー）。
• -参加者は、研究眼の前房細胞1について少なくともグレード1+の前部ブドウ膜炎を患っています。
• -参加者は、研究眼の視力が20/400以上（またはETDRS相当）です。
• -参加者は正常な腎機能または肝機能を持っているか、有害事象の共通用語基準v3.0（CT​​CAE）で定義されている軽度の異​​常より悪くない。
• -参加者は、研究登録前の3か月以内に眼内手術の病歴がなく、選択的な眼科手術（例：白内障摘出）を受けないことに同意する 研究期間中。
• -参加者は絶対好中球数（ANC）が750 / mmを超えています（3）
• -参加者は、前房細胞の評価のために完全な眼科検査を受けることができます。
• 参加者は、シロリムスの使用により皮膚がんのリスクが高まることを理解し、注射後 2 週間は皮膚保護対策を実施することに同意します。 皮膚の保護対策には次のものが含まれます。 2) 帽子やサングラスなどの防護服を着用する。 3) 少なくとも 15 の皮膚保護係数 (SPF) を持つ日焼け止め製品を適用する (一部の参加者は、特に色白の場合、より高い SPF 番号の製品を必要とする場合があります)。 4) 唇を保護するために、少なくとも 15 の SPF を持つ日焼け止めリップスティックを適用します。 5) 太陽灯、日焼けブース、ベッドを使用しない。
• -参加者は、研究手順を喜んで順守することができます。
• 出産の可能性のある女性参加者は、妊娠中または授乳中であってはならず、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性でなければならず、研究を通して尿妊娠検査を受ける意思がある必要があります。

• 出産の可能性のある女性参加者と子供をもうけることができる男性参加者の両方が、研究期間中および注射後3か月間、2つの形式の適切な避妊を実践することに同意する必要があります。 許容される避妊法には、ホルモン避妊法（経口避妊薬、ホルモン注射または膣リング）、子宮内避妊器具、殺精子剤によるバリア法（殺精子剤、コンドーム、および殺精子剤を含む横隔膜）または外科的滅菌（子宮摘出術、卵管結紮術または精管切除術）が含まれます。

  • 子宮摘出術または精管切除術を受けた参加者 (または子宮摘出術または精管切除術を受けたパートナーがいる) は、2 つの避妊方法の使用を免除されます。 ただし、卵管結紮を持つ女性の参加者 (または卵管結紮を持つ女性のパートナーを持つ男性の参加者) は免除されず、避妊の別の許容される方法を実践する必要があります.

除外基準:

• -参加者は重大な活動性感染症（医療チームによって決定された治療が必要な感染症）または慢性または再発性の感染症の病歴があります。
• -参加者は、過去5年以内に診断されたがん（非黒色腫皮膚がんを除く）の病歴があります。
• -参加者は、ラタノプロスト（Xalatan（登録商標））を使用しました 研究登録前の2週間以内、または研究中の任意の時点で必要になる可能性が高いと判断された研究者。
• 両眼に活動性前部ぶどう膜炎がある参加者の場合、参加者の非研究眼には眼周囲ステロイドが必要であると予想されるか、研究の過程でステロイドを含む全身性免疫抑制治療の増加が必要になる可能性があると予想されます。
• -参加者は、前房炎症の評価を妨げるメディアの不透明性を持っています。
• -参加者は、全身性抗炎症薬の即時追加または増加を必要とする活動的な関節または全身性炎症を患っています。