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南ヨーロッパの人口におけるC型肝炎の母子感染の危険因子の傾向 (EPIALHICE B)

2010年4月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

南ヨーロッパ人口における母体感染の危険因子の有病率の分析によるC型肝炎の母子感染リスクの傾向

ALHICE の調査に参加しているセンターによると、現在、HIV-HCV に重複感染している女性の数は減少しています。 この減少は 2006 年に初めて確認され、2007 年も続いています。 最初の年 (2006 年) には偶然の現象と考えられていた可能性のある現象が、2008 年の初めに確認されました。 この情報を考慮して、研究者は、以下の質問への回答を試みることにより、この傾向の現実を確認し、その原因を調査したいと考えました。 ?

  • HCV 感染の危険因子の有病率は、過去 10 年間で HIV/HCV 重複感染女性の間で変化しましたか?
  • 過去 10 年間に出産した共感染女性の数の変化は、この母集団における特定の危険因子の有病率に関連していますか?
  • 過去 10 年間に出産した重複感染女性の数の変化は、一般集団における HCV 感染の特定の危険因子の減少に関連していますか?
  • 出産適齢期の女性の中毒行動の変化は、HCV に感染した子供の数の減少に一役買っているか? さらに、この時期に生まれたHCV感染児の追跡データは、HCV感染の経過に関する情報を提供します。

目的は、HCV/HIV 重複感染女性の分娩数の傾向と、妊娠可能年齢の女性の HCV 感染の危険因子の傾向を研究し、最後に HCV 感染した子供のコホートを作成することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

材料および方法:

この多施設疫学研究 (CHU ニース、CHU トゥールーズ、CHU モンペリエ、H クリニック バルセロナ、H マール バルセロナ) は 2 つの部分で構成されています。 私たちの研究は、検査データ(ウイルス学、免疫学、肝機能)がすでに医療ファイルに含まれているため、母子の通常の管理を妨げるものではありません. データ収集は、参加している各センターに出張する 1 人の臨床研究助手による匿名の質問票によって行われます。 これらのデータは、母親と子供の医療ファイルに含まれています。 母親の社会人口学的特徴、感染の危険因子に特に注意を払ったHIVおよびHCV感染の特徴、および分娩の状況に関するデータ。 小児へのアンケートには、出生時、M6 および M12 時の検査結果、ならびに肝線維症の評価が含まれます。

SPSSソフトウェアを使用してデータを分析しました。 質的変数は、カイ二乗およびフィッシャーの正確確率検定によって検定されました。 量的変数については、ノンパラメトリック マンホイットニー検定を使用しました (中央値、25 および 75 四分位数)。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34000
        • 募集
        • CHU Montpellier
        • 主任研究者:
          • alain BEREBI, MD
      • Nice、フランス、06000
        • 募集
        • CHU Nice
        • 主任研究者:
          • eugenia marine barjoan, MD
      • Toulouse、フランス、31000
        • 募集
        • Chu Toulouse
        • 主任研究者:
          • Pierre BOULOT, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~55年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HCV/HIV感染妊婦

説明

包含基準:

  • HIV/HCV感染妊婦
  • すべての女性が 6 か月ごとに無作為に 1 週​​間以内に出産する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HCV/HIV感染妊婦

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eugénia MARINE-BARJOAN, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (予期された)

2010年5月1日

研究の完了 (予期された)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月2日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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