- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00894257
Trends bei Risikofaktoren für die Mutter-Kind-Übertragung von Hepatitis C bei einer südeuropäischen Bevölkerung (EPIALHICE B)
Trends im Risiko der Mutter-Kind-Übertragung von Hepatitis C durch Analyse der Prävalenz von Risikofaktoren für mütterliche Infektionen in einer südeuropäischen Bevölkerung
Laut den an der ALHICE-Umfrage teilnehmenden Zentren ist die Zahl der HIV-HCV-koinfizierten Frauen derzeit rückläufig. Dieser Rückgang wurde erstmals 2006 festgestellt und hielt 2007 an. Was im ersten Jahr (2006) noch als Zufallsphänomen galt, bestätigte sich Anfang 2008. Angesichts dieser Informationen wollten die Forscher die Realität dieses Trends feststellen und seine Ursachen untersuchen, indem sie versuchten, die folgenden Fragen zu beantworten: - Hat sich die Prävalenz von Risikofaktoren für eine HCV-Infektion in der Allgemeinbevölkerung in den letzten 10 Jahren verändert ?
- Hat sich die Prävalenz von Risikofaktoren für eine HCV-Infektion bei HIV/HCV-koinfizierten Frauen in den letzten 10 Jahren verändert?
- Hängt die Veränderung in der Zahl der Frauen mit Koinfektion, die in den letzten 10 Jahren geboren haben, mit der Prävalenz bestimmter Risikofaktoren in dieser Population zusammen?
- Hängt die Veränderung der Zahl der Frauen mit Koinfektion, die in den letzten 10 Jahren geboren haben, mit einem Rückgang bestimmter Risikofaktoren für eine HCV-Infektion in der Allgemeinbevölkerung zusammen?
- Spielen Veränderungen im Suchtverhalten von Frauen im gebärfähigen Alter eine Rolle bei der sinkenden Zahl HCV-infizierter Kinder? Darüber hinaus werden Nachsorgedaten von HCV-infizierten Kindern, die in diesem Zeitraum geboren wurden, Aufschluss über den Verlauf der HCV-Infektion geben.
Die Ziele bestehen darin, Trends bei der Zahl der Entbindungen bei HCV/HIV-koinfizierten Frauen sowie Trends bei Risikofaktoren für eine HCV-Infektion bei Frauen im gebärfähigen Alter zu untersuchen und schließlich eine Kohorte von HCV-infizierten Kindern zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Materialen und Methoden:
Diese multizentrische epidemiologische Studie (CHU Nizza, CHU Toulouse, CHU Montpellier, H Clinic Barcelona, H Mar Barcelona) besteht aus zwei Teilen. Unsere Studie beeinträchtigt nicht das übliche Mutter-Kind-Management, da Labordaten (Virologie, Immunologie und Leberfunktion) bereits in den Krankenakten enthalten sind. Die Datenerhebung erfolgt über einen anonymen Fragebogen durch nur einen klinischen Forschungsassistenten, der zu jedem teilnehmenden Zentrum reist. Diese Daten sind in den Krankenakten von Mutter und Kind enthalten. Die Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der Mutter, den Merkmalen der HIV- und HCV-Infektion unter besonderer Berücksichtigung von Infektionsrisikofaktoren und den Umständen der Entbindung. Der Fragebogen bei Kindern umfasst Laborergebnisse bei der Geburt, M6 und M12 sowie die Beurteilung der Leberfibrose.
Die Daten wurden mit der SPSS-Software analysiert. Qualitative Variablen wurden mit dem Chi-Quadrat und dem exakten Test nach Fisher getestet. Für quantitative Variablen wurde der nichtparametrische Mann-Whitney-Test verwendet (Median, 25. und 75. Quartil). Ein p-Wert unter 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34000
- Rekrutierung
- CHU Montpellier
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Hauptermittler:
- alain BEREBI, MD
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Nice, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- CHU Nice
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Hauptermittler:
- eugenia marine barjoan, MD
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Toulouse, Frankreich, 31000
- Rekrutierung
- CHU Toulouse
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Hauptermittler:
- Pierre BOULOT, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Infizierte HIV/HCV-Schwangere
- Alle Frauen gebären in 1 randomisierten Woche alle 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
HCV/HIV-infizierte schwangere Frauen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eugénia MARINE-BARJOAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-PP-06
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