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Trends bei Risikofaktoren für die Mutter-Kind-Übertragung von Hepatitis C bei einer südeuropäischen Bevölkerung (EPIALHICE B)

2. April 2010 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Trends im Risiko der Mutter-Kind-Übertragung von Hepatitis C durch Analyse der Prävalenz von Risikofaktoren für mütterliche Infektionen in einer südeuropäischen Bevölkerung

Laut den an der ALHICE-Umfrage teilnehmenden Zentren ist die Zahl der HIV-HCV-koinfizierten Frauen derzeit rückläufig. Dieser Rückgang wurde erstmals 2006 festgestellt und hielt 2007 an. Was im ersten Jahr (2006) noch als Zufallsphänomen galt, bestätigte sich Anfang 2008. Angesichts dieser Informationen wollten die Forscher die Realität dieses Trends feststellen und seine Ursachen untersuchen, indem sie versuchten, die folgenden Fragen zu beantworten: - Hat sich die Prävalenz von Risikofaktoren für eine HCV-Infektion in der Allgemeinbevölkerung in den letzten 10 Jahren verändert ?

  • Hat sich die Prävalenz von Risikofaktoren für eine HCV-Infektion bei HIV/HCV-koinfizierten Frauen in den letzten 10 Jahren verändert?
  • Hängt die Veränderung in der Zahl der Frauen mit Koinfektion, die in den letzten 10 Jahren geboren haben, mit der Prävalenz bestimmter Risikofaktoren in dieser Population zusammen?
  • Hängt die Veränderung der Zahl der Frauen mit Koinfektion, die in den letzten 10 Jahren geboren haben, mit einem Rückgang bestimmter Risikofaktoren für eine HCV-Infektion in der Allgemeinbevölkerung zusammen?
  • Spielen Veränderungen im Suchtverhalten von Frauen im gebärfähigen Alter eine Rolle bei der sinkenden Zahl HCV-infizierter Kinder? Darüber hinaus werden Nachsorgedaten von HCV-infizierten Kindern, die in diesem Zeitraum geboren wurden, Aufschluss über den Verlauf der HCV-Infektion geben.

Die Ziele bestehen darin, Trends bei der Zahl der Entbindungen bei HCV/HIV-koinfizierten Frauen sowie Trends bei Risikofaktoren für eine HCV-Infektion bei Frauen im gebärfähigen Alter zu untersuchen und schließlich eine Kohorte von HCV-infizierten Kindern zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Materialen und Methoden:

Diese multizentrische epidemiologische Studie (CHU Nizza, CHU Toulouse, CHU Montpellier, H Clinic Barcelona, ​​H Mar Barcelona) besteht aus zwei Teilen. Unsere Studie beeinträchtigt nicht das übliche Mutter-Kind-Management, da Labordaten (Virologie, Immunologie und Leberfunktion) bereits in den Krankenakten enthalten sind. Die Datenerhebung erfolgt über einen anonymen Fragebogen durch nur einen klinischen Forschungsassistenten, der zu jedem teilnehmenden Zentrum reist. Diese Daten sind in den Krankenakten von Mutter und Kind enthalten. Die Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der Mutter, den Merkmalen der HIV- und HCV-Infektion unter besonderer Berücksichtigung von Infektionsrisikofaktoren und den Umständen der Entbindung. Der Fragebogen bei Kindern umfasst Laborergebnisse bei der Geburt, M6 und M12 sowie die Beurteilung der Leberfibrose.

Die Daten wurden mit der SPSS-Software analysiert. Qualitative Variablen wurden mit dem Chi-Quadrat und dem exakten Test nach Fisher getestet. Für quantitative Variablen wurde der nichtparametrische Mann-Whitney-Test verwendet (Median, 25. und 75. Quartil). Ein p-Wert unter 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Rekrutierung
        • CHU Montpellier
        • Hauptermittler:
          • alain BEREBI, MD
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • CHU Nice
        • Hauptermittler:
          • eugenia marine barjoan, MD
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse
        • Hauptermittler:
          • Pierre BOULOT, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HCV/HIV-infizierte schwangere Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Infizierte HIV/HCV-Schwangere
  • Alle Frauen gebären in 1 randomisierten Woche alle 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HCV/HIV-infizierte schwangere Frauen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugénia MARINE-BARJOAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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