Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendy rizikových faktorů přenosu hepatitidy C z matky na dítě mezi jihoevropskou populací (EPIALHICE B)

2. dubna 2010 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Trendy v riziku přenosu hepatitidy C z matky na dítě prostřednictvím analýzy prevalence rizikových faktorů pro infekci matek mezi jihoevropskou populací

Podle center účastnících se průzkumu ALHICE v současnosti počet koinfikovaných žen HIV-HCV klesá. Tento pokles byl poprvé zaznamenán v roce 2006 a přetrvával v roce 2007. To, co mohlo být během prvního roku (2006) považováno za náhodný jev, se potvrdilo na začátku roku 2008. S ohledem na tyto informace si vyšetřovatelé přáli zjistit realitu tohoto trendu a prozkoumat jeho příčiny tím, že se pokusili odpovědět na následující otázky: - Změnila se prevalence rizikových faktorů infekce HCV mezi běžnou populací za posledních 10 let? ?

  • Změnila se prevalence rizikových faktorů infekce HCV u žen koinfikovaných HIV/HCV za posledních 10 let?
  • Souvisí změna počtu koinfikovaných žen, které rodily během posledních 10 let, s prevalencí určitých rizikových faktorů v této populaci?
  • Souvisí změna v počtu koinfikovaných žen, které rodily během posledních 10 let, s poklesem některých rizikových faktorů infekce HCV v běžné populaci?
  • Sehrály změny v návykovém chování žen v plodném věku roli ve klesajícím počtu dětí kontaminovaných HCV? Údaje o průběhu infekce HCV navíc poskytnou informace o průběhu infekce HCV narozených v tomto období.

Cílem je studovat trendy v počtech porodů u žen koinfikovaných HCV/HIV i trendy rizikových faktorů infekce HCV u žen v plodném věku a v neposlední řadě vytvořit kohortu dětí infikovaných HCV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Materiály a metody:

Tato multicentrická epidemiologická studie (CHU Nice, CHU Toulouse, CHU Montpellier, H Clinic Barcelona, ​​H Mar Barcelona) se skládá ze dvou částí. Naše studie nezasahuje do obvyklé péče o matku a dítě, protože laboratorní údaje (virologie, imunologie a funkce jater) jsou již zahrnuty ve zdravotnické dokumentaci. Sběr dat bude prováděn prostřednictvím anonymního dotazníku pouze jedním asistentem klinického výzkumu, který dojede do každého zúčastněného centra. Tyto údaje jsou obsaženy ve zdravotní dokumentaci matky a dítěte. Údaje týkající se sociodemografických charakteristik matky, charakteristiky infekce HIV a HCV se zvláštním zřetelem na rizikové faktory infekce a okolnosti porodu. Dotazník mezi dětmi zahrnuje laboratorní výsledky při narození, M6 a M12, stejně jako hodnocení jaterní fibrózy.

Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS. Kvalitativní proměnné byly testovány pomocí Chi-kvadrát a Fisherovým exaktním testem. Pro kvantitativní proměnné byl použit neparametrický Mann-Whitney test (medián, 25. a 75. kvartil). Za statisticky významnou byla považována p-hodnota nižší než 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34000
        • Nábor
        • CHU Montpellier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • alain BEREBI, MD
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • CHU Nice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • eugenia marine barjoan, MD
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Nábor
        • CHU Toulouse
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre BOULOT, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy infikované HCV/HIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infikované HIV/HCV těhotné ženy
  • Všechny ženy rodí v 1 randomizovaném týdnu každých 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotné ženy infikované HCV/HIV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugénia MARINE-BARJOAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

3
Předplatit