Äidistä lapselle leviävän hepatiitti C:n riskitekijöiden suuntaukset Etelä-Euroopan väestössä (EPIALHICE B)
Suuntaukset hepatiitti C:n äidistä lapseen tarttumisen riskissä analysoimalla äidin infektioiden riskitekijöitä eteläeurooppalaisten keskuudessa
ALHICE-tutkimukseen osallistuvien keskusten mukaan HIV-HCV-yhteistartunnan saaneiden naisten määrä on tällä hetkellä laskussa. Tämä pudotus havaittiin ensimmäisen kerran vuonna 2006 ja jatkui vuonna 2007. Ensimmäisen vuoden (2006) sattumana pidetty ilmiö vahvistui vuoden 2008 alussa. Näiden tietojen perusteella tutkijat halusivat varmistaa tämän suuntauksen todellisuuden ja selvittää sen syitä yrittämällä vastata seuraaviin kysymyksiin: - Onko HCV-infektion riskitekijöiden esiintyvyys muuttunut väestössä viimeisen 10 vuoden aikana ?
- Onko HCV-infektion riskitekijöiden esiintyvyys muuttunut HIV/HCV-yhteisinfektion saaneiden naisten keskuudessa viimeisen 10 vuoden aikana?
- Onko viimeisten 10 vuoden aikana synnyttäneiden rinnakkaistartunnan saaneiden naisten lukumäärän muutos yhteydessä tiettyjen riskitekijöiden esiintyvyyteen tässä väestössä?
- Onko viimeisten 10 vuoden aikana synnyttäneiden rinnakkaistartunnan saaneiden naisten määrän muutos yhteydessä tiettyjen HCV-infektion riskitekijöiden vähenemiseen väestössä?
- Ovatko hedelmällisessä iässä olevien naisten riippuvuuskäyttäytymisen muutokset vaikuttaneet HCV-tartunnan saaneiden lasten määrän vähenemiseen? Lisäksi tänä aikana syntyneiden HCV-tartunnan saaneiden lasten seurantatiedot antavat tietoa HCV-infektion kulusta.
Tavoitteena on selvittää synnytysmäärien kehitystä HCV/HIV-yhteisinfektion saaneiden naisten keskuudessa sekä HCV-tartunnan riskitekijöiden kehitystä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ja lopuksi luoda kohortti HCV-tartunnan saaneista lapsista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät:
Tämä epidemiologinen monikeskustutkimus (CHU Nice, CHU Toulouse, CHU Montpellier, H Clinic Barcelona, H Mar Barcelona) koostuu kahdesta osasta. Tutkimuksemme ei häiritse äidin ja lapsen tavanomaista hoitoa, koska laboratoriotiedot (virologia, immunologia ja maksan toiminta) sisältyvät jo lääketieteellisiin tiedostoihin. Tiedonkeruun suorittaa nimettömällä kyselylomakkeella vain yksi kliinisen tutkimuksen assistentti, joka matkustaa kuhunkin osallistuvaan keskukseen. Nämä tiedot sisältyvät äidin ja lapsen lääketieteellisiin tiedostoihin. Tiedot äidin sosiodemografisista ominaisuuksista, HIV- ja HCV-tartunnan ominaisuuksista kiinnittäen erityistä huomiota infektioriskitekijöihin sekä synnytyksen olosuhteisiin. Lasten kyselyyn sisältyvät laboratoriotulokset syntymähetkellä, M6 ja M12 sekä maksafibroosin arviointi.
Tiedot analysoitiin SPSS-ohjelmistolla. Laadulliset muuttujat testattiin Chi-neliö- ja Fisherin eksaktitestillä. Kvantitatiivisille muuttujille käytettiin ei-parametrista Mann-Whitney-testiä (mediaani, 25. ja 75. kvartiili). P-arvoa, joka oli pienempi kuin 0,05, pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- CHU Montpellier
-
Päätutkija:
- alain BEREBI, MD
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU Nice
-
Päätutkija:
- eugenia marine barjoan, MD
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Rekrytointi
- Chu Toulouse
-
Päätutkija:
- Pierre BOULOT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV/HCV-tartunnan saaneet raskaana olevat naiset
- Kaikki naiset synnyttävät yhdellä satunnaistetulla viikolla 6 kuukauden välein
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HCV/HIV-tartunnan saaneet raskaana olevat naiset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eugénia MARINE-BARJOAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-PP-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi