膿瘍の切開およびドレナージ後の抗生物質療法
小児膿瘍に対する切開およびドレナージ後のアジュバント抗生物質療法の使用:前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
背景: 皮膚膿瘍は、世界中の小児科の一般集団においてますます大きな問題となっています。 膿瘍/おできの標準的な治療法は切開とドレナージですが、多くの医師は抗生物質も処方していますが、創傷の治癒を助けるために抗生物質が必要であるという証拠はありません. この調査研究の目的は、小児の皮膚膿瘍の切開およびドレナージ後に抗生物質が必要かどうかを判断することです。 これは重要な問題です。なぜなら、必要のないときに抗生物質を使用することが細菌の抗生物質耐性の増加に寄与していることが医学的証拠によって示されているからです。 実際、数年前に黄色ブドウ球菌を殺すことに成功した抗生物質のいくつかは、抗生物質耐性のために現在では効果がありません. 現在、「市中感染型メチシリン耐性黄色ブドウ球菌」(CA-MRSA)と呼ばれる耐性型のブドウ球菌が、すべての小児皮膚膿瘍の 50 ~ 85% を占めています。 抗生物質が必要ない場合は、必要に応じて抗生物質を差し控えることで、抗生物質耐性ブドウ球菌感染症の進行を遅らせることができます.
目的と仮説: 研究者は、小児の膿瘍のドレナージ後の治癒を達成する上で、抗生物質はプラセボよりも優れているとは考えていません。 この研究の目的は、次の質問に答えることです。膿瘍ドレナージ後の抗生物質は、プラセボよりも治癒の可能性が高くなりますか?
潜在的な影響: 膿瘍ドレナージのみが、ドレナージに続いて抗生物質を使用するのと同じくらい効果的であることが示されている場合、この問題に対する抗生物質の日常的な使用を避けることができます. これは、世界中の地域社会における細菌(特にCA-MRSA)の抗生物質耐性の増加を制限するのに役立ちます. 適切に設計された研究は、抗生物質耐性菌が公衆衛生上の課題となる将来において、子供の膿瘍の治療方法を変える証拠を提供する可能性があります.
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
次のすべての子供 (生後 6 か月~18 歳):
- 入院の基準を満たしていない
- 局所化した膿瘍が 1 つだけあり (>/= 2 cm の紅斑と硬結)、切開とドレナージが可能であると臨床的に判断されています。 (すなわち、臨床検査では、それらは変動、紅斑、硬結、および/または化膿性ドレナージである)
- 発症から±7日以内に膿瘍があり、皮膚および軟部組織の膿瘍のために外科的切開およびドレナージが必要な人
除外基準:
- 6ヶ月未満の子供
- 入院を必要とする子供 - 補助抗生物質療法が標準的な診療に受け入れられる病状の子供 (すなわち、好中球減少症、心臓手術、留置人工装具の病歴)
- 以前に免疫不全と診断された子供 (HIV、慢性肉芽腫症、ジョブズ症候群、慢性ステロイド使用)
- 発症から2か月以内に入院した子供(院内MRSA保菌率が高いため)
- 頭または首にある膿瘍
- サルファアレルギーの病歴のある子供
- 動物のかみ傷による膿瘍
- 糖尿病の子供
- 刺青による膿瘍
- ワクチン接種部位から生じる膿瘍
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ドレナージとプラセボ
プラセボによる切開およびドレナージ。
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アクティブコンパレータ:TMP/SXによる排水
バクトリムによるドレナージ
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トリメトプリム・スルファメトキサゾール、経口
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膿瘍の解消
時間枠:5-7 日
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5-7 日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Thomas Pranikoff, M.D.、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00008450
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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