Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикотерапия после разреза и дренирования абсцесса

2 ноября 2017 г. обновлено: Wake Forest University

Использование адъювантной антибиотикотерапии после разреза и дренирования детского абсцесса: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Актуальность: Кожные абсцессы представляют собой растущую проблему для общей детской популяции во всем мире. В то время как стандартное лечение абсцесса/фурункула заключается в разрезе и дренировании, многие врачи также назначают антибиотики, несмотря на отсутствие доказательств того, что антибиотики необходимы для заживления раны. Целью данного исследования является определение необходимости назначения антибиотиков после вскрытия и дренирования кожного абсцесса у детей. Это важный вопрос, поскольку медицинские данные показали, что использование антибиотиков, когда они не нужны, способствовало увеличению устойчивости бактерий к антибиотикам. На самом деле, некоторые из антибиотиков, которые несколько лет назад успешно убивали стафилококковые бактерии, теперь больше не эффективны из-за устойчивости к антибиотикам. В настоящее время резистентные формы бактерий Staph, называемые «внебольничными метициллин-резистентными золотистыми стафилококками» (CA-MRSA), составляют 50–85% всех абсцессов кожи у детей. Если в антибиотиках нет необходимости, то отказ от них, когда это уместно, может помочь замедлить прогрессирование устойчивых к антибиотикам стафилококковых инфекций.

Цель(и) и гипотеза(ы): Исследователи считают, что антибиотики не лучше плацебо в достижении излечения после дренирования абсцесса у ребенка. Целью данного исследования является ответ на вопрос: дают ли антибиотики после дренирования абсцесса более высокие шансы на излечение, чем плацебо?

Потенциальное воздействие: Если дренирование абсцесса само по себе будет столь же эффективным, как дренирование с последующим назначением антибиотиков, то можно будет избежать рутинного использования антибиотиков для решения этой проблемы. Это помогло бы ограничить растущую устойчивость бактерий к антибиотикам (особенно CA-MRSA) в сообществах по всему миру. Хорошо спланированное исследование может предоставить доказательства того, что методы лечения абсцессов у детей изменятся в будущем, когда устойчивые к антибиотикам бактерии станут еще более серьезной проблемой для общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой ребенок (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет), который:

    • не соответствует критериям госпитализации и
    • имеет только один локализованный абсцесс (>/= 2 см эритемы и уплотнения), который клинически оценивается как поддающийся вскрытию и дренированию. (т. е. при клиническом осмотре это флюктуация, эритема, уплотнение и/или гнойное отделяемое)
    • имеет абсцесс, который составляет ± 7 дней от начала, что требует хирургического разреза и дренирования кожи и абсцесса мягких тканей

Критерий исключения:

  • дети < 6 месяцев
  • дети, которым требуется стационарная госпитализация - дети с заболеванием, при котором адъювантная антибиотикотерапия была бы признана стандартной практикой (например, нейтропения в анамнезе, кардиохирургия, постоянный протез)
  • дети с ранее диагностированным иммунодефицитом (ВИЧ, хроническая гранулематозная болезнь, синдром Джоба, хроническое употребление стероидов)
  • дети, госпитализированные в течение 2 месяцев после поступления (из-за более высокой частоты нозокомиальной колонизации MRSA)
  • абсцессы, расположенные на голове или шее
  • дети с аллергией на сульфаниламид в анамнезе
  • абсцессы, вызванные ранами от укусов животных
  • дети с сахарным диабетом
  • абсцессы, возникающие из-за татуировки
  • абсцессы, возникающие в местах вакцинации
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дренаж и плацебо
Разрез и дренаж с плацебо.
Лекарство: Плацебо
Процедура: Разрез и дренаж
Активный компаратор: Дренаж с TMP/SX
Дренаж Бактримом
Лекарство: Триметоприм/Сульфаметоксазол (Бактрим)
Триметоприм/сульфаметоксазол, перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разрешение абсцесса
Временное ограничение: 5-7 дней
5-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Pranikoff, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00008450

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться