健康な高齢者のボランティアを対象とした LNK-754 の予備薬物動態、安全性、忍容性を評価するための二重盲検、プラセボ対照、単回漸増用量研究

包含基準:

• 60歳～75歳の男女
• 病歴と身体検査によって判断される一般的な健康状態が良好であること
• BMI 18 ～ 32 (両端を含む)
• コッククロフト・ゴールトによるクレアチニンクリアランスの推定値（年齢および性別において正常）（60mL/分以上）
• スクリーニング時およびベースライン時の正常な血液潜血検査
• 研究への参加に自発的に同意する
• プロトコル要件を遵守する意欲がある

除外基準:

• -DSM-IV基準による臨床的に重大な心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、神経疾患、睡眠障害、病歴および身体検査によって判定された内分泌疾患、血液疾患、または代謝疾患を有する被験者
• 過去1年以内に何らかの重大な精神医学的または向精神性物質使用障害と診断された、または精神障害の診断と統計マニュアル第4版テキスト改訂（DSM-IV_TR）基準を満たしている被験者
• 尿中薬物スクリーニング検査で陽性反応が出た被験者、またはその存在に対する医学的正当性がないにもかかわらず乱用に関連する化合物
• QTcB が 450 ミリ秒を超える (男性)、または 470 ミリ秒を超える (女性)。ECG アルゴリズムを使用して仰向けで 5 分間安静にした後に取得された 3 回の ECG の平均間隔に基づく
• 臨床的に重大な異常なスクリーニング結果または臨床検査結果
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または子供の父親になることを計画している