Eine doppelblinde, placebokontrollierte, einzelne, eskalierende Dosisstudie zur Bewertung der vorläufigen Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von LNK-754 bei gesunden älteren Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 60 bis 75 Jahren
• Guter allgemeiner Gesundheitszustand, festgestellt durch Anamnese und körperliche Untersuchung
• Body-Mass-Index von 18-32, einschließlich
• Schätzung der Kreatinin-Clearance nach Cockcroft-Gault, die für Alter und Geschlecht normal ist (größer oder gleich 60 ml/min)
• Normaler Hämoccult-Test beim Screening und bei Studienbeginn
• Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie freiwillig zu
• Bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit klinisch signifikanten kardiovaskulären, pulmonalen, renalen, hepatischen, gastrointestinalen, neurologischen, Schlafstörungen nach DSM-IV-Kriterien, endokrinen, hämatologischen oder metabolischen Erkrankungen gemäß Anamnese und körperlicher Untersuchung
• Probanden, bei denen innerhalb des letzten Jahres eine signifikante psychiatrische oder psychoaktive Substanzkonsumstörung diagnostiziert wurde oder die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV_TR) erfüllen
• Personen mit positivem Drogentest im Urin oder Verbindungen, die mit Missbrauch in Zusammenhang stehen, ohne dass eine medizinische Begründung für ihre Anwesenheit vorliegt
• QTcB größer als 450 ms (Männer) oder größer als 470 (Frauen), basierend auf dem durchschnittlichen Intervall dreifacher EKGs, die nach fünf Minuten Ruhe in Rückenlage unter Verwendung des EKG-Algorithmus erhalten wurden
• Klinisch signifikante abnormale Screening-Ergebnisse oder Labortests
• Sie sind schwanger oder stillen oder planen eine Schwangerschaft oder planen, ein Kind zu zeugen