Двойное слепое, плацебо-контролируемое, однократное исследование с возрастающей дозой для оценки предварительной фармакокинетики, безопасности и переносимости LNK-754 у здоровых пожилых добровольцев

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 60 до 75 лет
• Хорошее общее состояние здоровья, определяемое анамнезом и физикальным обследованием.
• Индекс массы тела 18-32 включительно
• Оценка клиренса креатинина по методу Кокрофта-Голта, который является нормальным для возраста и пола (больше или равен 60 мл/мин)
• Нормальный тест на гемоккульт при скрининге и на исходном уровне
• Добровольное согласие на участие в исследовании
• Готовы соблюдать требования протокола

Критерий исключения:

• Субъекты с клинически значимыми сердечно-сосудистыми, легочными, почечными, печеночными, желудочно-кишечными, неврологическими расстройствами, нарушениями сна по критериям DSM-IV, эндокринными, гематологическими или метаболическими заболеваниями, как определено в анамнезе и физическом осмотре.
• Субъекты, у которых был диагностирован или соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста (DSM-IV_TR) для любого значительного психического расстройства или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последнего года.
• Субъекты с положительным результатом анализа мочи на наркотики или соединения, связанные со злоупотреблением, при отсутствии медицинского обоснования их присутствия.
• QTcB более 450 мс (мужчины) или более 470 мс (женщины), основанный на среднем интервале трех повторных ЭКГ, полученных после пятиминутного отдыха в положении лежа на спине с использованием алгоритма hte ECG.
• Клинически значимые аномальные результаты скрининга или лабораторных тестов
• Беременность или кормление грудью, или планирование беременности, или планирование отцовства ребенка