En dobbeltblind, placebokontrolleret, enkelt, eskalerende dosisundersøgelse for at evaluere den foreløbige farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af LNK-754 hos raske ældre frivillige

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 60 til 75 år
• Godt generelt helbred som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse
• Body Mass Index på 18-32, inklusive
• Estimat af kreatininclearance fra Cockcroft-Gault, der er normal for alder og køn (større end eller lig med 60 ml/min.)
• Normal hæmokulttest ved screening og baseline
• Giver frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Villig til at overholde protokolkravene

Ekskluderingskriterier:

• Personer med klinisk signifikante kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, gastrointestinale, neurologiske, søvnforstyrrelser i henhold til DSM-IV-kriterier, endokrin, hæmatologisk eller metabolisk sygdom som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse
• Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med eller opfylder kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave, Text Revision (DSM-IV_TR) for enhver signifikant psykiatrisk eller psykoaktiv stofbrugsforstyrrelse inden for det seneste år
• Forsøgspersoner med positiv urinmedicinsk screening eller forbindelser forbundet med misbrug i mangel af medicinsk begrundelse for deres tilstedeværelse
• QTcB større end 450 msek (mænd) eller større end 470 (hun), baseret på det gennemsnitlige interval af tredobbelte EKG'er opnået efter fem minutters hvile i liggende stilling ved hjælp af hte EKG-algoritme
• Klinisk signifikante unormale screeningsresultater eller laboratorietests
• Gravid eller ammende eller planlægger en graviditet, eller planlægger at blive far til et barn