Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, kerta-annostutkimus LNK-754:n alustavan farmakokinetiikan, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla

tiistai 8. syyskuuta 2009 päivittänyt: Link Medicine Corporation
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LNK-754:n kerta-annoksen farmakokinetiikkaa plasmassa sekä turvallisuutta ja siedettävyyttä normaaleilla terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • CEDRA Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-75-vuotiaat miehet ja naiset
  • Hyvä yleisterveys sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Painoindeksi 18-32, mukaan lukien
  • Cockcroft-Gaultin arvioima kreatiniinipuhdistuma, joka on normaali iän ja sukupuolen mukaan (suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min)
  • Normaali hemoccult testi seulonnassa ja lähtötilanteessa
  • Vapaaehtoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, neurologisia, unihäiriöitä DSM-IV-kriteerien mukaan, endokriininen, hematologinen tai metabolinen sairaus sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV_TR) kriteerit minkä tahansa merkittävän psykiatrisen tai psykoaktiivisten aineiden käytön häiriön osalta viimeisen vuoden aikana
  • Koehenkilöt, joilla on positiivinen virtsan huumeseulonta tai yhdisteet, jotka liittyvät väärinkäyttöön ilman lääketieteellistä perustetta heidän läsnäololleen
  • QTcB yli 450 ms (miehet) tai yli 470 (naiset), kolmen EKG:n keskimääräisen intervallin perusteella, joka on saatu viiden minuutin levon jälkeen makuuasennossa hte EKG-algoritmia käyttäen
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat seulontatulokset tai laboratoriotestit
  • Raskaana tai imettäessäsi tai suunnittelet raskautta tai suunnittelet lapsen syntymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Link Medicine Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LNK754-0901-1A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vanhukset vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset LNK-754

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa