Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, a dose singola, crescente per valutare la farmacocinetica preliminare, la sicurezza e la tollerabilità di LNK-754 in volontari anziani sani

Criterio di inclusione:

• Maschi e Femmine dai 60 ai 75 anni
• Buona salute generale come determinato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo
• Indice di massa corporea di 18-32, compreso
• Stima della clearance della creatinina secondo Cockcroft-Gault che è normale per età e sesso (maggiore o uguale a 60 ml/min)
• Test emoocculto normale allo screening e al basale
• Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio
• Disposti a rispettare i requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

• Soggetti con disturbi cardiovascolari, polmonari, renali, epatici, gastrointestinali, neurologici, del sonno clinicamente significativi secondo i criteri del DSM-IV, malattie endocrine, ematologiche o metaboliche come determinato dall'anamnesi medica e dall'esame fisico
• Soggetti a cui è stata diagnosticata o soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali Quarta edizione, revisione del testo (DSM-IV_TR) per qualsiasi disturbo significativo da uso di sostanze psichiatriche o psicoattive nell'ultimo anno
• Soggetti con test positivo per droghe nelle urine o composti associati ad abuso in assenza di giustificazione medica per la loro presenza
• QTcB maggiore di 450 msec (maschi) o maggiore di 470 (femmine), in base all'intervallo medio di ECG in triplo ottenuti dopo cinque minuti di riposo in posizione supina utilizzando l'algoritmo HTE ECG
• Risultati di screening o test di laboratorio anomali clinicamente significativi
• Incinta o in allattamento o che pianifica una gravidanza o che pianifica di generare un figlio