抗血管新生効果および抗血管効果を目的とした、連続低用量のビノレルビン、シクロホスファミド、およびインターフェロン アルファ 2b の組み合わせ（「メトロノーム化学療法」）。成人の進行性新生物における薬力学的研究の試験 (METRO1)
2012年1月26日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
成人進行性新生物における抗血管新生/抗血管効果を目的とした連続低用量のビノレルビン、シクロホスファミド、およびインターフェロンα 2b の組み合わせ
目的：
この第 I 相試験では、成人の進行性新生物におけるビノレルビン、シクロホスファミド、インターフェロン α 2b の組み合わせの 4 つの異なるレベルの連続低用量投与 (「メトロノーム化学療法」) の抗血管新生効果と抗血管効果を評価しています。
この研究は無作為化されておらず、単中心的であり、薬力学的な部分を含んでいます。
第一目的：
連続低用量のビノレルビン、シクロホスファミド、およびインターフェロン アルファ 2b の組み合わせの毒性の推定。
二次的な目的:
X線撮影（DEC-MRI）、生物学および治療の免疫組織化学における抗血管新生効果および/または抗血管効果（VEGF測定）の推定。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13008
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- すべての標準治療を受けた転移性または進行性固形腫瘍を患っている、
- -研究参加前4週間（ミトシンの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を終了した人。
- すべての患者は、書面によるインフォームドコンセントが得られた後に含まれます。
除外基準:
- 病状が安定している患者、
- 別のがんの病歴または存在、
- 治療を行うための禁忌、
- MRIの実施が禁忌である、
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
連続低用量のビノレルビン、シクロホスファミド、およびインターフェロン アルファ 2b の組み合わせの毒性の推定。
時間枠：6週間
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
X線撮影（DEC-MRI）、生物学および治療の免疫組織化学における抗血管新生効果および/または抗血管効果（VEGF測定）の推定。
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anthony GONCALVES, MD、Institut Paoli-Calmettes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月26日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- METRO1/IPC2005-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
進行性新生物の臨床試験
-
Advanced Bionics完了重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合アメリカ
-
QIAGEN Gaithersburg, Inc完了呼吸器合胞体ウイルス感染症 | インフルエンザA | ライノウイルス | インフルエンザB | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | ヒトパラインフルエンザウイルスによる感染症 1 | パラインフルエンザ2型 | パラインフルエンザ3型 | パラインフルエンザ4型 | ヒトメタニューモウイルス A/B | コクサッキーウイルス/エコーウイルス | アデノウイルス B型/C型/E型 | コロナウイルスサブタイプ 229E | コロナウイルス亜型NL63 | コロナウイルスサブタイプOC43 | コロナウイルスサブタイプ HKU1 | ヒトボカウイルス | Artus インフルエンザ A/B RT-PCR 検査アメリカ
-
Extremity Medical募集変形性関節症 | 炎症性関節炎 | 手根管症候群 (CTS) | 外傷性関節炎後 | スカホルネート高度崩壊 (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | 舟状骨、台形、および台形高度崩壊 (STTAC) | 成人のキーンボック病 | ラジアルマルニオン | 尺骨転座 | 舟状骨癒合不全高度崩壊 (SNAC)アメリカ