Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie ciągłych niskich dawek winorelbiny, cyklofosfamidu i interferonu alfa 2b („chemioterapia metronomiczna”) w celu uzyskania efektu przeciwangiogennego i przeciwnaczyniowego. Próba z badaniem farmakodynamicznym u dorosłych w zaawansowanym stadium nowotworu (METRO1)

26 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Skojarzenie ciągłych niskich dawek winorelbiny, cyklofosfamidu i interferonu alfa 2b w celu uzyskania działania przeciwangiogennego/przeciwnaczyniowego u dorosłych pacjentów z zaawansowanym nowotworem

Zamiar:

Ta faza I badania ocenia antyangiogenne i przeciwnaczyniowe działanie 4 różnych poziomów ciągłych niskich dawek kombinacji winorelbiny, cyklofosfamidu i interferonu alfa 2b („chemioterapia metronomiczna”) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym nowotworem.

To badanie nie jest randomizowane, monocentryczne i obejmuje część farmakodynamiczną.

Podstawowy cel:

Ocena toksyczności kombinacji ciągłych niskich dawek winorelbiny, cyklofosfamidu i interferonu alfa 2b.

Cele drugorzędne:

Ocena efektu antyangiogennego i/lub przeciwnaczyniowego (pomiar VEGF) w radiografii (DEC-MRI), biologii i immunohistochemii leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13008
        • Institut Paoli-Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 18 lat i starsi,
  • z przerzutowym lub zaawansowanym guzem litym, którzy otrzymali wszystkie standardowe metody leczenia,
  • którzy zakończyli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni (6 tygodni w przypadku mitocyny) przed włączeniem do badania.
  • Wszyscy pacjenci są włączeni po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze stabilną chorobą,
  • historia lub obecność innego nowotworu,
  • przeciwwskazania do wykonania zabiegu,
  • przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego,
  • ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena toksyczności kombinacji ciągłych niskich dawek winorelbiny, cyklofosfamidu i interferonu alfa 2b.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena efektu antyangiogennego i/lub przeciwnaczyniowego (pomiar VEGF) w radiografii (DEC-MRI), biologii i immunohistochemii leczenia.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony GONCALVES, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METRO1/IPC2005-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany Nowotwór

Badania kliniczne na Winorelbina, cyklofosfamid i interferon alfa 2b

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj