Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kontinuerlige lave doser af vinorelbin, cyclophosphamid og interferon Alpha 2b (" Metronomisk kemoterapi ") for antiangiogen og antivaskulær effekt. Forsøg med farmakodynamisk undersøgelse i voksen avanceret neoplasma (METRO1)

26. januar 2012 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Kombination af kontinuerlige lave doser af Vinorelbin, Cyclophosphamid og Interferon Alpha 2b for antiangiogen/antivaskulær effekt i voksen avanceret neoplasma

Formål:

Dette fase I-forsøg estimerer den antiangiogene og antivaskulære virkning af 4 forskellige niveauer af kontinuerlige lave doser af kombinationen af ​​Vinorelbin, Cyclophosphamid og Interferon alpha 2b ("metronomisk kemoterapi") i fremskreden neoplasma hos voksne.

Denne undersøgelse er ikke-randomiseret, monocentrisk og med en farmakodynamisk del.

Primært mål:

Estimering af toksiciteten af ​​kombinationen af ​​kontinuerlige lave doser af Vinorelbin, Cyclophosphamid og Interferon alpha 2b.

Sekundære mål:

Estimering af den antiangiogene og/eller antivaskulære effekt (VEGF-måling) i radiografi (DEC-MRI), biologi og immunhistokemi af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter fra 18 år og ældre,
  • med metastatisk eller fremskreden solid tumor, som modtog alle standardbehandlinger,
  • som afsluttede deres kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for mitocyn) før indtræden i undersøgelsen.
  • Alle patienter er inkluderet efter skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med stabil sygdom,
  • historie eller tilstedeværelse af en anden kræftsygdom,
  • kontraindikation for at administrere behandlingen,
  • kontraindikation for at udføre MR,
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af toksiciteten af ​​kombinationen af ​​kontinuerlige lave doser af Vinorelbin, Cyclophosphamid og Interferon alpha 2b.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af den antiangiogene og/eller antivaskulære effekt (VEGF-måling) i radiografi (DEC-MRI), biologi og immunhistokemi af behandlingen.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony GONCALVES, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2009

Først opslået (Skøn)

27. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METRO1/IPC2005-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret neoplasma

Kliniske forsøg med Vinorelbin, Cyclophosphamid og Interferon alpha 2b

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner