Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vinorelbiinin, syklofosfamidin ja interferoni alfa 2b:n ("Metronominen kemoterapia") jatkuvien alhaisten annosten yhdistelmä antiangiogeenista ja verisuonia estävää vaikutusta varten. Kokeilu farmakodynaamisella tutkimuksella aikuisten pitkälle edenneessä kasvaimessa (METRO1)

torstai 26. tammikuuta 2012 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes

Vinorelbiinin, syklofosfamidin ja interferoni alfa 2b:n jatkuvien alhaisten annosten yhdistelmä antiangiogeenisen/antivaskulaarisen vaikutuksen aikaansaamiseksi aikuisten kehittyneissä kasvaimissa

Tarkoitus:

Tässä vaiheen I kokeessa arvioidaan vinorelbiinin, syklofosfamidin ja interferoni alfa 2b:n yhdistelmän ("metronominen kemoterapia") neljän eri tason jatkuvan pienen annoksen antiangiogeeninen ja antivaskulaarinen vaikutus aikuisen pitkälle edenneeseen kasvaimeen.

Tämä tutkimus ei ole satunnaistettu, yksikeskinen ja sisältää farmakodynaamisen osan.

Ensisijainen tavoite:

Vinorelbiinin, syklofosfamidin ja interferoni alfa 2b:n jatkuvien alhaisten annosten yhdistelmän toksisuuden arviointi.

Toissijaiset tavoitteet:

Antiangiogeenisen ja/tai antivaskulaarisen vaikutuksen (VEGF-mittaus) arviointi radiografiassa (DEC-MRI), hoidon biologiassa ja immunohistokemiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Institut Paoli-Calmettes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat,
  • joilla on metastaattinen tai edennyt kiinteä kasvain, joka on saanut kaikki standardihoidot,
  • jotka lopettivat kemoterapia- tai sädehoitonsa 4 viikon (6 viikon mitosyynille) sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Kaikki potilaat otetaan mukaan, kun heille on annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vakaa sairaus,
  • toisen syövän historia tai esiintyminen,
  • vasta-aihe hoidon antamiselle,
  • vasta-aihe magneettikuvauksen tekemiselle,
  • raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vinorelbiinin, syklofosfamidin ja interferoni alfa 2b:n jatkuvien alhaisten annosten yhdistelmän toksisuuden arviointi.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antiangiogeenisen ja/tai antivaskulaarisen vaikutuksen (VEGF-mittaus) arviointi radiografiassa (DEC-MRI), hoidon biologiassa ja immunohistokemiassa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Paoli-Calmettes

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony GONCALVES, MD, Institut Paoli-Calmettes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METRO1/IPC2005-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa