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항혈관신생 및 항혈관 효과를 위한 비노렐빈, 시클로포스파미드 및 인터페론 알파 2b의 지속적인 저용량 조합("메트로노믹 화학요법"). 성인 진행성 신생물에 대한 약력학적 연구를 통한 임상시험 (METRO1)

2012년 1월 26일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes

성인 진행성 신생물에서 항혈관신생/항혈관 효과를 위한 지속적인 저용량 Vinorelbine, Cyclophosphamide 및 Interferon Alpha 2b의 조합

목적:

이 1상 시험은 성인 진행성 신생물에서 비노렐빈, 시클로포스파미드 및 인터페론 알파 2b 조합("메트로노믹 화학요법")의 4가지 상이한 수준의 연속 저용량의 항혈관신생 및 항혈관 효과를 추정합니다.

이 연구는 비무작위, 단일 중심적이며 약력학적 부분이 있습니다.

기본 목표:

Vinorelbine, Cyclophosphamide 및 Interferon alpha 2b의 지속적인 저용량 조합의 독성 추정.

보조 목표:

치료의 방사선 촬영(DEC-MRI), 생물학 및 면역조직화학에서 항혈관신생 및/또는 항혈관 효과(VEGF 측정)의 추정.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13008
        • Institut Paoli-Calmettes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 환자,
  • 모든 표준 치료를 받은 전이성 또는 진행성 고형 종양,
  • 연구에 참여하기 전 4주(미토신의 경우 6주) 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법 치료를 종료한 사람.
  • 모든 환자는 서면 동의서를 받은 후 포함됩니다.

제외 기준:

  • 안정적인 질병을 가진 환자,
  • 다른 암의 병력 또는 존재,
  • 치료를 투여하는 금기,
  • MRI 수행에 대한 금기,
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Vinorelbine, Cyclophosphamide 및 Interferon alpha 2b의 지속적인 저용량 조합의 독성 추정.
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료의 방사선 촬영(DEC-MRI), 생물학 및 면역조직화학에서 항혈관신생 및/또는 항혈관 효과(VEGF 측정)의 추정.
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Paoli-Calmettes

수사관

  • 수석 연구원: Anthony GONCALVES, MD, Institut Paoli-Calmettes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • METRO1/IPC2005-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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