Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av kontinuerlige lave doser av vinorelbin, cyklofosfamid og interferon Alpha 2b (" Metronomisk kjemoterapi ") for antiangiogen og antivaskulær effekt. Forsøk med farmakodynamisk studie i voksen avansert neoplasma (METRO1)

26. januar 2012 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Kombinasjon av kontinuerlige lave doser av vinorelbin, cyklofosfamid og interferon Alpha 2b for antiangiogene/antivaskulær effekt i voksen avansert neoplasma

Hensikt:

Denne fase I-studien estimerer den antiangiogene og antivaskulære effekten av 4 forskjellige nivåer av kontinuerlige lave doser av kombinasjonen av vinorelbin, cyklofosfamid og interferon alfa 2b ("metronomisk kjemoterapi") i avansert neoplasma hos voksne.

Denne studien er ikke-randomisert, monosentrisk og med en farmakodynamisk del.

Hovedmål:

Estimering av toksisiteten til kombinasjonen av kontinuerlige lave doser av Vinorelbin, Cyklofosfamid og Interferon alfa 2b.

Sekundære mål:

Estimering av antiangiogene og/eller antivaskulær effekt (VEGF-måling) ved radiografi (DEC-MRI), biologi og immunhistokjemi av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter fra 18 år og eldre,
  • med metastatisk eller avansert solid svulst som mottok alle standardbehandlinger,
  • som avsluttet sin cellegift- eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for mitocyn) før de kom inn i studien.
  • Alle pasienter inkluderes etter å ha gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med stabil sykdom,
  • historie eller tilstedeværelse av annen kreft,
  • kontraindikasjon for å administrere behandlingen,
  • kontraindikasjon for å utføre MR,
  • graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av toksisiteten til kombinasjonen av kontinuerlige lave doser av Vinorelbin, Cyklofosfamid og Interferon alfa 2b.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av antiangiogene og/eller antivaskulær effekt (VEGF-måling) ved radiografi (DEC-MRI), biologi og immunhistokjemi av behandlingen.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony GONCALVES, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METRO1/IPC2005-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert neoplasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere