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学校ベースの小児体重管理プログラムにおける補助ツールとしての歩数計の使用

2019年4月8日 更新者：Vincent Aluquin、Milton S. Hershey Medical Center

この研究の目的は次のとおりです。

  • 中学生の身体活動レベルを評価する際の歩数計の使用を検証する。
  • 万歩計を使用して歩数目標を設定すると、中学生の身体活動が増加し、体重増加が防止できるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State College of Medicine / Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ミルトン・ハーシー・スクールのスプリングボード・アカデミーの健康な8年生全員が研究に参加する意思があり、保護者が同意しているもの。

除外基準:

  • 12週間の研究期間中に子供が歩くのを妨げる病状。
  • 英語を話さない学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
対照群には、引き続き身体活動を続け、毎日の歩数を記録するようアドバイスされます。
行動：コントロール
対照群には、引き続き身体活動を続け、毎日の歩数を記録するようアドバイスされます。
アクティブコンパレータ：目標設定グループ
この介入グループには、1 日の歩数を 3 か月かけて段階的にベースラインより少なくとも 20% 増やすよう指示されます。
行動：目標設定グループ
この介入グループには、3 か月間かけて徐々に 1 日の歩数を少なくとも 20% 増やすようアドバイスされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠：3ヶ月
BMIが記録されます
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の歩数
時間枠：3ヶ月
毎日の歩数が記録されます
3ヶ月
アンケートアンケート
時間枠：3ヶ月
参加者はアンケートに記入するよう求められます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Milton S. Hershey Medical Center

協力者

Children's Miracle Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月8日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB Protocol No. 29778

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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