Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van stappentellers als aanvullend hulpmiddel in een op school gebaseerd pediatrisch gewichtsbeheersingsprogramma

8 april 2019 bijgewerkt door: Vincent Aluquin, Milton S. Hershey Medical Center

Het doel van deze studie is:

  • Het valideren van het gebruik van stappentellers bij het beoordelen van het niveau van fysieke activiteit bij middelbare schoolkinderen.
  • Om te evalueren of het instellen van een stapdoel door het gebruik van stappentellers de fysieke activiteit zou kunnen verhogen en gewichtstoename bij middelbare schoolkinderen zou kunnen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State College of Medicine / Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gezonde leerlingen van groep 8 van de Springboard Academy van de Milton Hershey School die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en van wie de ouders toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening waardoor het kind tijdens de studieperiode van 12 weken niet kan lopen.
  • Niet-Engels sprekende student.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
De controlegroep krijgt het advies om fysiek actief te blijven en dagelijkse stappen te noteren
De controlegroep krijgt het advies om fysiek actief te blijven en dagelijkse stappen te noteren
Actieve vergelijker: Doelgroep
Deze interventiegroep zou worden geïnstrueerd om hun dagelijkse stappentelling geleidelijk met ten minste 20% boven hun basislijn te verhogen over een periode van 3 maanden.
Deze interventiegroep krijgt het advies om het aantal stappen per dag gedurende 3 maanden geleidelijk met minimaal 20% te verhogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: 3 maanden
BMI wordt geregistreerd
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse stappentellingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Dagelijkse stappentelling wordt geregistreerd
3 maanden
Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd een enquête in te vullen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB Protocol No. 29778

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

3
Abonneren