- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00921323
O uso de pedômetros como uma ferramenta adjuvante em um programa de controle de peso pediátrico escolar
8 de abril de 2019 atualizado por: Vincent Aluquin, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo deste estudo é:
- Validar o uso de pedômetros na avaliação do nível de atividade física em escolares do ensino fundamental.
- Avaliar se a definição de uma meta de passos por meio do uso de pedômetros pode aumentar a atividade física e prevenir o ganho de peso em crianças do ensino médio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine / Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos saudáveis da 8ª série da Springboard Academy da Milton Hershey School dispostos a participar do estudo e cujos pais dão consentimento.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica que impeça a criança de andar durante o período de estudo de 12 semanas.
- Aluno que não fala inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo de controle será aconselhado a continuar fisicamente ativo e registrar os passos diários
|
O grupo de controle será aconselhado a continuar fisicamente ativo e registrar os passos diários
|
Comparador Ativo: Grupo de definição de metas
Este grupo de intervenção seria instruído a aumentar sua contagem diária de passos em pelo menos 20% acima de sua linha de base gradualmente ao longo de 3 meses.
|
Este grupo de intervenção será aconselhado a aumentar seus passos diários em pelo menos 20% gradualmente ao longo de 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
|
O IMC será registrado
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contagem diária de passos
Prazo: 3 meses
|
A contagem diária de passos será registrada
|
3 meses
|
Questionário de pesquisa
Prazo: 3 meses
|
Os participantes serão convidados a preencher uma pesquisa
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB Protocol No. 29778
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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