腎癌患者の治療におけるリンゴ酸スニチニブ
2016年11月9日 更新者：Centre Antoine Lacassagne
VEGF およびインターロイキン 6 および CXCL7 - CXCL5 サイトキンの発現におけるスニチニブの効果 : 抗血管新生効果の説明。
理論的根拠: リンゴ酸スニチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断し、腫瘍への血流を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。
目的: この臨床試験では、腎臓がん患者の治療においてリンゴ酸スニチニブがどの程度有効かを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 腎臓がん患者におけるリンゴ酸スニチニブによる治療の有効性と血液バイオマーカー、特に血管新生因子 VEGF およびインターロイキン-8 (IL-8) の開発との間に関連性が存在するかどうかを判断すること。
セカンダリ
- これらの患者における進行までの時間と VEGF および IL-6 CXCL7 および CXCK5 の血中濃度との関連性を評価すること。
- VEGF と IL-6、CXCL7、CXCK5 の血中濃度との関連性と、治療の 3、6、9、および 12 か月後のこれらの患者の無病生存率を評価すること。
- VEGF と IL-6 CXCL7 および CXCK5 の血中濃度とこれらの患者の全生存期間との関連性を評価すること。
概要: これは多施設研究です。
患者は、1～28日目に1日1回、リンゴ酸スニチニブを経口投与されます。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、6 週間ごとに繰り返されます。
ベースラインで血液サンプルを採取し、その後、薬物動態分析のために 6 週間ごとに採取します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
- -組織学的に確認された腎細胞癌
リンゴ酸スニチニブによる一次治療が必要な転移性疾患
- 転移性疾患に対する前治療なし
- 症候性または制御不能な脳転移がない
患者の特徴:
- フランス社会保険加入
- -平均余命3か月以上
- 心不全なし
- 慢性不安定疾患なし
- QT間隔が長くない
- 他の原発がんの病歴なし
- 重度の制御されていない急性感染症はありません
- コントロール不良の重度の高血圧がない
- 精神障害なし
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スベギル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
疾患反応
時間枠：5年
|
5年
|
|
治療前および治療中の6週間ごとに測定されたVEGFおよびIL-8血中濃度
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
応答の長さ
時間枠：最長5年
|
最長5年
|
|
無病生存
時間枠：最長5年
|
最長5年
|
|
全生存
時間枠：最長5年
|
最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Marc Ferrero, MD、Centre Antoine Lacassagne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月9日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000638415
- CALACASS-SUVEGIL-8
- 2008/20
- INCA-RECF0943
- EUDRACT-2008-004137-21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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