うつ病および不安症患者における心血管バイオマーカーおよびクエチアピン

包含基準:

• -精神障害の診断および統計マニュアル-第4版（DSM-IV）による大うつ病性障害（MDD）の診断、最初のエピソードまたは再発、治療が必要。 インデックス エピソードは、少なくとも 14 日間持続する症状でなければなりません。 最初のエピソードの場合、患者は以前に治療を受けていてはなりません。 再発する場合は、再発の治療を受けていてはなりません。
• 20～65歳の男女
• -出産の可能性のある女性患者は、信頼できる避妊方法を使用していなければならず、登録時に尿中ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査が陰性である必要があります
• -研究の要件を理解し、遵守できる

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、授乳中または経口避妊薬を使用している女性
• -全般性不安障害（GAD）と併存するMDDを除く、選択基準で定義されていないDSM-IV軸I障害
• 研究者の意見では、差し迫った自殺のリスク、または自己または他者への危険をもたらす患者
• -クエチアピン（セロクエル）に対する既知の不耐性または反応の欠如 研究者によって判断された
• -登録前の14日間の以下のシトクロムP450 3A4阻害剤のいずれかの使用には、ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、フルボキサミン、およびサキナビルが含まれますが、これらに限定されません
• -登録前の14日間の以下のシトクロムP450インデューサーのいずれかの使用には、フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピン、セントジョンズワート、およびグルココルチコイドが含まれますが、これらに限定されません
• -他の抗うつ薬、抗不安薬、または抗精神病薬の併用
• -研究開始前の1回の投与間隔（デポの場合）内のデポ抗精神病薬注射の投与
• -登録時の物質またはアルコール依存症（完全寛解中の依存症を除く、およびカフェインまたはニコチン依存症を除く）、DSM-IV基準で定義
• -過去6か月以内の大量喫煙歴
• -登録前4週間以内のDSM-IV基準によるアヘン剤、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、大麻、または幻覚剤の乱用
• 採血前の制限: アスピリン (240 時間前)、抗ヒスタミン薬 (72 時間前)、タイレノール (72 時間前)、ビタミン C または E (72 時間前)、睡眠薬 (72 時間前)、カフェイン飲料 (8 時間前) ）、運動（8時間）、タバコ製品（2時間）。
• -研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える病状
• 不安定な、または治療が不十分な内科疾患 (例: 糖尿病、狭心症、高血圧) 研究者が判断した場合
• 研究の計画と実施への関与
• -現在の研究への以前の登録。
• -この研究への登録前4週間以内の別の薬物試験への参加、または地域の要件に従ってそれ以上

• 以下の基準のいずれかを満たす真性糖尿病（DM）患者：

  • -登録グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）> 8.5％として定義される不安定なDM。
  • -過去12週間以内にDMまたはDM関連疾患の治療のために入院。
  • DMの医師の治療を受けていない
  • 患者の DM ケアを担当する医師は、患者の DM が管理されていることを示していません。
  • 患者の DM ケアを担当する医師は、患者の研究への参加を承認していません。