Kardiovaskulære biomarkører og Quetiapin hos depressions- og angstpatienter

Inklusionskriterier:

• En diagnose af Major Depressive Disorder (MDD), første episode eller tilbagevendende, af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fjerde udgave (DSM-IV), der kræver behandling. Indeksepisoden skal være mindst 14 dage med vedvarende symptomer. Ved første episode må patienterne ikke have været behandlet tidligere. Hvis det er tilbagevendende, skal det ikke være i behandling for tilbagefaldet.
• Kvinder og mænd i alderen 20-65 år
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode og have en negativ urin human choriongonadotropin (HCG) test på tidspunktet for indskrivning
• Kunne forstå og efterleve undersøgelsens krav

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, ammer, ammer eller tager p-piller
• Enhver DSM-IV akse I lidelse, der ikke er defineret i inklusionskriterierne, undtagen MDD co-morbid med generaliseret angstlidelse (GAD)
• Patienter, der efter efterforskerens opfattelse udgør en overhængende risiko for selvmord eller en fare for sig selv eller andre
• Kendt intolerance eller manglende respons på quetiapin (Seroquel) som vurderet af investigator
• Brug af en hvilken som helst af følgende cytokrom P450 3A4-hæmmere i de 14 dage forud for indskrivning, inklusive men ikke begrænset til: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamin og saquinavir
• Brug af en af ​​følgende cytokrom P450-inducere i de 14 dage forud for tilmelding, herunder men ikke begrænset til: phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifampin, perikon og glukokortikoider
• Samtidig brug af ethvert andet antidepressivt, anxiolytisk eller antipsykotisk middel
• Administration af en depot antipsykotisk injektion inden for et doseringsinterval (for depotet), før undersøgelsen begynder
• Stof- eller alkoholafhængighed ved indskrivning (undtagen afhængighed i fuld remission og undtagen koffein- eller nikotinafhængighed), som defineret af DSM-IV kriterier
• Anamnese med kraftig rygning inden for de foregående 6 måneder
• Misbrug af opiater, amfetamin, barbiturat, kokain, cannabis eller hallucinogener efter DSM-IV-kriterier inden for 4 uger før tilmelding
• Begrænsninger før blodudtagning: Aspirin (tidligere 240 timer), antihistaminer (tidligere 72 timer), Tylenol (tidligere 72 timer), C-vitamin eller E (tidligere 72 timer), sovepiller (tidligere 72 timer), koffeinholdige drikkevarer (8 timer). ), fysisk anstrengelse (8 timer) og tobaksvarer (2 timer).
• Medicinske tilstande, der ville påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesbehandling
• Ustabil eller utilstrækkeligt behandlet medicinsk sygdom (f. diabetes, angina pectoris, hypertension) som vurderet af investigator
• Inddragelse i planlægning og gennemførelse af undersøgelsen
• Tidligere tilmelding til nærværende undersøgelse.
• Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for 4 uger før tilmelding til denne undersøgelse eller længere i overensstemmelse med lokale krav

• En patient med diabetes mellitus (DM), der opfylder et af følgende kriterier:

  • Ustabil DM defineret som indskrivning af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) >8,5 %.
  • Indlagt på hospitalet for behandling af DM eller DM relateret sygdom i de seneste 12 uger.
  • Ikke under lægebehandling for DM
  • Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke angivet, at patientens DM er kontrolleret.
  • Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke godkendt patientens deltagelse i undersøgelsen