Сердечно-сосудистые биомаркеры и кветиапин у пациентов с депрессией и тревогой

Критерии включения:

• Диагноз большого депрессивного расстройства (БДР), первый эпизод или рецидив, согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV), требующий лечения. Индексный эпизод должен длиться не менее 14 дней с постоянными симптомами. Если это первый эпизод, пациенты не должны ранее лечиться. В случае рецидива не следует получать лечение от рецидива.
• Женщины и мужчины 20-65 лет
• Пациентки детородного возраста должны использовать надежный метод контрацепции и иметь отрицательный анализ мочи на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) на момент регистрации.
• Способность понимать и выполнять требования исследования

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью, кормят грудью или принимают оральные контрацептивы
• Любое расстройство оси I DSM-IV, не определенное в критериях включения, за исключением БДР, сопутствующего генерализованному тревожному расстройству (ГТР)
• Пациенты, которые, по мнению исследователя, представляют непосредственный риск самоубийства или опасность для себя или других
• Известная непереносимость или отсутствие реакции на кветиапин (сероквель) по оценке исследователя
• Использование любого из следующих ингибиторов цитохрома P450 3A4 в течение 14 дней, предшествующих зачислению, включая, помимо прочего: кетоконазол, итраконазол, флуконазол, эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, индинавир, нелфинавир, ритонавир, флувоксамин и саквинавир.
• Использование любого из следующих индукторов цитохрома P450 в течение 14 дней, предшествующих зачислению, включая, помимо прочего: фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампин, зверобой продырявленный и глюкокортикоиды.
• Одновременное применение любого другого антидепрессанта, анксиолитика или нейролептика
• Введение антипсихотического препарата депо в течение одного интервала дозирования (для депо) до начала исследования
• Зависимость от психоактивных веществ или алкоголя на момент включения в исследование (за исключением зависимости в стадии полной ремиссии, а также зависимости от кофеина или никотина), как определено критериями DSM-IV.
• История интенсивного курения в течение предшествующих 6 месяцев
• Злоупотребление опиатами, амфетамином, барбитуратами, кокаином, каннабисом или галлюциногенами по критериям DSM-IV в течение 4 недель до регистрации
• Ограничения перед забором крови: аспирин (предыдущие 240 часов), антигистаминные препараты (предыдущие 72 часа), тайленол (предыдущие 72 часа), витамин С или Е (предыдущие 72 часа), снотворные (предыдущие 72 часа), напитки с кофеином (8 часов). ), физические нагрузки (8 часов) и табачные изделия (2 часа).
• Медицинские состояния, которые могут повлиять на всасывание, распределение, метаболизм или выведение исследуемого препарата.
• Нестабильное или неадекватно леченное заболевание (например, сахарный диабет, стенокардия, гипертония) по оценке исследователя
• Участие в планировании и проведении исследования
• Предыдущая регистрация в настоящем исследовании.
• Участие в другом испытании препарата в течение 4 недель до включения в это исследование или дольше в соответствии с местными требованиями.

• Пациент с сахарным диабетом (СД), отвечающий одному из следующих критериев:

  • Нестабильный СД определяется как набор гликозилированного гемоглобина (HbA1c) >8,5%.
  • Поступил в больницу для лечения СД или связанного с СД заболевания в течение последних 12 недель.
  • Не под наблюдением врача по поводу DM
  • Врач, ответственный за лечение пациента с СД, не указал, что СД пациента находится под контролем.
  • Врач, ответственный за лечение пациента с СД, не одобрил участие пациента в исследовании.