人工股関節全置換術のパフォーマンスにおける前方アプローチと後方アプローチの歩行分析
2022年5月18日 更新者：Medacta USA
人工股関節全置換術のパフォーマンスにおける前方対後方アプローチの歩行分析：多施設前向き試験
この研究の主な目的は、直接前方アプローチと後方アプローチを介して人工股関節全置換術 (THA) を受けた患者の歩行運動学と歩行の正常化への復帰を比較することです。
歩行運動学は、Minisun (カリフォルニア州フレズノ) の IDEEA LifeGait デバイスを使用して測定されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、Medacta インプラントを利用した一次人工股関節全置換術の標準基準を満たし、THA を受けることを選択した約 64 人の患者における、THA への 2 つの異なる外科的アプローチ、直接前方アプローチと後方アプローチの前向き研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Surprise、Arizona、アメリカ、85374
- Sun Valley Orthopedic Surgeons
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California
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Fresno、California、アメリカ、93710
- D. Kevin Lester, MD
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Colorado
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Peak Orthopedics
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Utah
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Saint George、Utah、アメリカ、84790
- Intermountain Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -一次人工股関節全置換術の移植の標準基準を満たす患者
- 原発性または続発性変形性関節症を呈する人
- -本研究で定義されたMedacta USAインプラントの使用適応（オンラベル使用）を満たす疾患を呈している患者
除外基準:
- 妊娠中または手術後1年以内に妊娠を予定している女性
- 炎症性関節炎の状態
- 既知の併存する医学的問題により、独立したモビリティへの回復の見通しが損なわれる可能性がある人
- 人工股関節全置換術（THA）の失敗ですでに治療を受けている方
- 股関節周囲の筋肉拘縮
- 臓器移植を受けた方
- 既存の病状により5年以内に死亡が予想される、既知の併存する病状を持つ者。
- -この研究で使用されたMedactaインプラントのラベルによって定義された禁忌として特定された1つ以上の病状を持つ人
- 6 か月以内に反対側に THA を受けた個人。
- 反対側でTHRを受け、その結果が不十分または良くないと考えられる個人
- 両側股関節置換術が必要な方
- 体格指数（BMI; kg/m2）が40を超える個人
- 活動性または疑いのある感染症または敗血症のある個人
- -透析の必要性によって定義される慢性腎不全の個人
- 股関節の重度の発達性異形成症（DDH）の患者：CroweタイプII、III、IV
- 薬物および/または薬物乱用の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：前方外科的アプローチ
(アミ)
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前部最小侵襲手術 (AMIS)
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ACTIVE_COMPARATOR：後方アプローチグループ
股関節全置換術のための後方外科的アプローチ。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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直接前方アプローチと後方アプローチを介して THA を受けた患者の歩行運動学と歩行の正常化への復帰を比較します。
時間枠：術前、（完全に歩ける場合は 2 週間）、6 週間、3 か月、1 年
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術前、（完全に歩ける場合は 2 週間）、6 週間、3 か月、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 つの外科的アプローチ (直接前方対後方) を評価/比較: HHS を使用した THA 後の患者の改善 (主観的および客観的)。 WOMAC を使用した THA 後の患者の全体的な機能と痛み。術後の放射線所見
時間枠：術前、6週間、3ヶ月、1年
|
術前、6週間、3ヶ月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tyler Goldberg, MD、Medacta USA Medical Director
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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