6か月から17歳までの健康な被験者におけるアジュバント添加および非アジュバント添加ブタ由来A/H1N1一価インフルエンザワクチンの2回接種の免疫原性、安全性および忍容性

包含基準:

1. 入会日時点で生後6か月から17歳までの男女。
2. 書面による同意を与え、該当する場合、被験者が同意を与えた被験者の両親または法的保護者。
3. 健康状態が良好な個人。
4. すべての研究手順に従うことができる被験者、被験者の両親または法的保護者。
5. 免疫反応をよりよく特徴付けるための将来の追加検査のために、研究期間を超えて血清サンプルを保存することを許可する意欲。

除外基準:

1. 必要な学習手順をすべて理解し、従うことができない被験者の両親または法定後見人。
2. 研究者が研究結果を妨げる可能性がある、または研究への参加により被験者にさらなるリスクをもたらす可能性があると研究者が判断した病歴または病気を患っている個人。
3. 研究者の判断による重度の慢性疾患または進行性疾患を有する個人;
4. アナフィラキシーの病歴、賦形剤、卵（オボアルブミンを含む）および鶏肉タンパク質に対する重篤なワクチン反応。
5. 1日目の3か月以内にアジュバントインフルエンザワクチンを接種したことがある、またはインフルエンザ疾患が確認または疑われたことを記録した個人。
6. 登録前の4週間以内、またはこの研究または別の研究における安全性追跡期間の完了前に別の治験薬を受領し、この研究の終了まで別の臨床研究への参加を拒否する意思がない；
7. この研究に登録する4週間前に他のワクチンを受けた人、または研究ワクチンから4週間以内に何らかのワクチンを受ける予定のある人;唯一の例外は、普通の季節性インフルエンザワクチンで、1週間の研究ワクチン接種の前後1週間まで許可されます。
8. 過去 12 週間以内に血液、血液製剤および/または血漿誘導体、または非経口免疫グロブリン製剤の投与を受けた個人。
9. 対象となる研究ワクチン接種後3日以内に腋窩温が摂氏38.0度以上の個人。
10. 既知または免疫機能の変化が疑われる。
11. 進行性または重度の神経障害の病歴;
12. 研究期間中に計画された手術で、研究者の意見では研究訪問スケジュールに支障をきたす可能性がある。
13. 女性の場合、妊娠の可能性があり、研究参加前の少なくとも2か月間「許容される避妊法」を使用していない場合。
14. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性、または妊娠の可能性のある女性は、ワクチン接種後最初の 3 週間は許容される避妊手段を使用する予定がありません。
15. 研究スタッフまたはその親族。