幼児期の虫歯を減らすための母親のキシリトール摂取 (MaXED 研究) (MaXED)
この調査の目的は、Childsmile プログラム (www.child-smile.org) が 母親がキシリトールを追加使用することで、Childsmile プログラム単独よりも子供の虫歯を減らす効果が高くなります。
虫歯の重要な危険因子であるミュータンス連鎖球菌の早期コロニー形成に介入がどのように影響したかを判断するために、子供たちは2歳で2つのグループで比較されます.
3 歳と 5 歳の時点で、調査員はこれらの子供たちの虫歯の量も調べます。
MIDAS (スコットランドの国民保健サービスの歯科データ) の記録を使用して、調査員は 5 歳まで子供の口腔の健康状態を追跡します。
主な仮説:
キシリトールの母親の消費は幼児期の虫歯を減らす
調査の概要
詳細な説明
キシリトールは、母子間のミュータンス連鎖球菌感染を減少させることが示されています。 キシリトール研究のような母親の消費は、しかし、スコットランドの人口でテストされていません.
署名 83 (www.sign.ac.uk/pdf/sign83.pdf) スコットランド政府の出版物は、この分野で研究を行う必要があると述べています。
Childsmile (www.child-smile.org) は、特に優先地域に住む人々の間で、出生時から口腔の健康を促進するスコットランド政府のプログラムです。
虫歯を発症するリスクがあると評価された新生児の親は、ヘルスビジターによってプログラムに紹介されます。 デンタルヘルスサポートワーカーがご家庭を訪問します。 歯科衛生サポートワーカーは、より多くの情報を提供し、アドバイスを提供し、参加者が地元の歯科診療所に定期的に訪問するように手配します.
この調査研究では、2 つのグループを比較します。 1 つのグループはチャイルドスマイル予防プログラムに無作為に割り付けられ、もう 1 つのグループはチャイルドスマイル予防プログラムに無作為に割り付けられ、さらに 1 日あたり 5 グラムのキシリトールが消費されました。
研究の開始時に母親のミュータンス連鎖球菌をテストし、両方のグループで2歳の(子供)で母と子のミュータンス連鎖球菌をテストします-次に、両方のグループの子供の虫歯をテストします
この調査研究は、既存の NHS 財務省の資金を使用します。 NHS Fife は現在、約 15 人の歯科医療サポート ワーカーを雇用しており、その役割の一部はこのプロジェクトをサポートすることになります。
2010年1月より研究者の募集を開始する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Fife
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Leven、Fife、イギリス、KY8 5RR
- Brett Duane, NHS Fife
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MS のカウントが高い母 (MS が log 5 以上)
- 生後3ヶ月未満のお子様
- Fife と密接な関係があります (例: ファイフに住んでいる、または働いている)
- 保健所訪問者が見た子供
- 子供たちの主な世話をする母親
除外基準:
- 多発性硬化症の低いまたはない母親
- 生後3ヶ月以上のお子様
- 保健所訪問者に見られない子供
- Fife との密接な関係はありません (例: ファイフに住んでいない、または働いていない)
- 子供の主な世話をしていない母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:キシリトールを使ったチャイルドスマイルプログラム
母親のキシリトール消費によるチャイルドスマイルプログラム。
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母親は 1 日あたり 6 グラムのキシリトールを摂取します
ママはチャイルドスマイル予防プログラムを受ける
他の名前:
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プラセボコンパレーター:チャイルドスマイル番組のみ
チャイルドスマイルプログラム
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ママはチャイルドスマイル予防プログラムを受ける
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3歳と5歳での齲蝕発生;
時間枠:5年
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5年
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2歳での口腔微生物定着
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親によるキシリトール消費のコンプライアンスと受容性を判断するため • 母親による受容性(定期的なアンケートを使用して定性的に測定)
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Brett Duane, BDS,MAM、NHS FIFE
- 主任研究者:Derek Richards, BDS MPH、NHS Forth Valley
- 主任研究者:Eva Soderling, PHD、University of Turku
- 主任研究者:Kaisu Pienihäkkinen, DDS, PhD、University of Turku
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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