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Acetaminophen and Impaired Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training

2013年6月17日 更新者:University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to determine if taking the pain reliever acetaminophen (ACET) interferes with some of the benefits of weight lifting on muscles and bone density in older men.

調査の概要

詳細な説明

The commonly used pain relievers acetaminophen and ibuprofen may impair musculoskeletal adaptations to progressive resistance exercise training by inhibiting exercise-induced muscle protein synthesis.

To test the hypothesis that acetaminophen and ibuprofen would diminish training-induced increases in fat-free mass, untrained men (n=26) aged ≥ 50 years participated in 16 weeks of high-intensity progressive resistance exercise training and bone-loading exercises and were randomly assigned to take ACET (1000 mg), ibuprofen (400 mg) or placebo 2 hours before each exercise session.

The primary outcome was the change in total body fat-free mass measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at baseline and week 16. Our primary interest was in the comparison of the acetaminophen and placebo groups.

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • average use of acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) [including aspirin] less than 3 days per month
  • not currently engaged in moderate-to-vigorous weight-lifting exercise
  • non-smoker
  • willing to participate in a supervised exercise program for 9 months

Exclusion Criteria:

  • relative or absolute contraindications to regular use of acetaminophen or NSAIDs including known allergy or intolerance to either drug,history of peptic ulcer or GI bleeding, anemia, asthma with bronchospasm induced by aspirin or other NSAIDS, moderate or severe renal impairment, known hepatobiliary disease
  • contraindications to exercise testing and training including congestive heart failure class III or IV, uncontrolled hypertension and unstable cardiovascular disease
  • thyroid dysfunction
  • orthopedic problems that limit the ability to perform vigorous exercise or increase the likelihood of the use of pain medications
  • drugs known to alter bone metabolism
  • allergy to lidocaine
  • diabetes mellitus requiring pharmacologic therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
high intensity progressive resistance exercise training
実験的:Resistance training with Acetaminophen
Acetaminophen
high intensity progressive resistance exercise training
実験的:Resistance Training with ibuprofen
Ibuprofen
high intensity progressive resistance exercise training

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Total Body Fat-free Mass
時間枠:16 weeks
change from baseline to 16 weeks in fat-free mass measured by DXA (Hologic Discovery W, version 12.6)
16 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Total Body Fat Mass
時間枠:16 weeks
Change from baseline to 16 weeks in total body fat mass.
16 weeks
Changes in Upper Body Strength.
時間枠:16 weeks
Strength was measured using the one-repetition maximum method. Upper body strength was a composite of bench press, overhead press, seated row, and lateral pull-down strength.
16 weeks
Change in Lower Body Strength
時間枠:16 weeks
Strength was measured using the one-repetition maximum method. Lower body strength was a composite of knee flexion, knee extension, and leg press strength.
16 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月17日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06-0343
  • R21AG027809 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Resistance trainingの臨床試験

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