- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01083901
Acetaminophen and Impaired Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The commonly used pain relievers acetaminophen and ibuprofen may impair musculoskeletal adaptations to progressive resistance exercise training by inhibiting exercise-induced muscle protein synthesis.
To test the hypothesis that acetaminophen and ibuprofen would diminish training-induced increases in fat-free mass, untrained men (n=26) aged ≥ 50 years participated in 16 weeks of high-intensity progressive resistance exercise training and bone-loading exercises and were randomly assigned to take ACET (1000 mg), ibuprofen (400 mg) or placebo 2 hours before each exercise session.
The primary outcome was the change in total body fat-free mass measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at baseline and week 16. Our primary interest was in the comparison of the acetaminophen and placebo groups.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- average use of acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) [including aspirin] less than 3 days per month
- not currently engaged in moderate-to-vigorous weight-lifting exercise
- non-smoker
- willing to participate in a supervised exercise program for 9 months
Exclusion Criteria:
- relative or absolute contraindications to regular use of acetaminophen or NSAIDs including known allergy or intolerance to either drug,history of peptic ulcer or GI bleeding, anemia, asthma with bronchospasm induced by aspirin or other NSAIDS, moderate or severe renal impairment, known hepatobiliary disease
- contraindications to exercise testing and training including congestive heart failure class III or IV, uncontrolled hypertension and unstable cardiovascular disease
- thyroid dysfunction
- orthopedic problems that limit the ability to perform vigorous exercise or increase the likelihood of the use of pain medications
- drugs known to alter bone metabolism
- allergy to lidocaine
- diabetes mellitus requiring pharmacologic therapy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
|
high intensity progressive resistance exercise training
|
Experimental: Resistance training with Acetaminophen
Acetaminophen
|
high intensity progressive resistance exercise training
|
Experimental: Resistance Training with ibuprofen
Ibuprofen
|
high intensity progressive resistance exercise training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Total Body Fat-free Mass
Zeitfenster: 16 weeks
|
change from baseline to 16 weeks in fat-free mass measured by DXA (Hologic Discovery W, version 12.6)
|
16 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Total Body Fat Mass
Zeitfenster: 16 weeks
|
Change from baseline to 16 weeks in total body fat mass.
|
16 weeks
|
Changes in Upper Body Strength.
Zeitfenster: 16 weeks
|
Strength was measured using the one-repetition maximum method.
Upper body strength was a composite of bench press, overhead press, seated row, and lateral pull-down strength.
|
16 weeks
|
Change in Lower Body Strength
Zeitfenster: 16 weeks
|
Strength was measured using the one-repetition maximum method.
Lower body strength was a composite of knee flexion, knee extension, and leg press strength.
|
16 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-0343
- R21AG027809 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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