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Acetaminophen and Impaired Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training

17. Juni 2013 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to determine if taking the pain reliever acetaminophen (ACET) interferes with some of the benefits of weight lifting on muscles and bone density in older men.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The commonly used pain relievers acetaminophen and ibuprofen may impair musculoskeletal adaptations to progressive resistance exercise training by inhibiting exercise-induced muscle protein synthesis.

To test the hypothesis that acetaminophen and ibuprofen would diminish training-induced increases in fat-free mass, untrained men (n=26) aged ≥ 50 years participated in 16 weeks of high-intensity progressive resistance exercise training and bone-loading exercises and were randomly assigned to take ACET (1000 mg), ibuprofen (400 mg) or placebo 2 hours before each exercise session.

The primary outcome was the change in total body fat-free mass measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at baseline and week 16. Our primary interest was in the comparison of the acetaminophen and placebo groups.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • average use of acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) [including aspirin] less than 3 days per month
  • not currently engaged in moderate-to-vigorous weight-lifting exercise
  • non-smoker
  • willing to participate in a supervised exercise program for 9 months

Exclusion Criteria:

  • relative or absolute contraindications to regular use of acetaminophen or NSAIDs including known allergy or intolerance to either drug,history of peptic ulcer or GI bleeding, anemia, asthma with bronchospasm induced by aspirin or other NSAIDS, moderate or severe renal impairment, known hepatobiliary disease
  • contraindications to exercise testing and training including congestive heart failure class III or IV, uncontrolled hypertension and unstable cardiovascular disease
  • thyroid dysfunction
  • orthopedic problems that limit the ability to perform vigorous exercise or increase the likelihood of the use of pain medications
  • drugs known to alter bone metabolism
  • allergy to lidocaine
  • diabetes mellitus requiring pharmacologic therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
high intensity progressive resistance exercise training
Experimental: Resistance training with Acetaminophen
Acetaminophen
high intensity progressive resistance exercise training
Experimental: Resistance Training with ibuprofen
Ibuprofen
high intensity progressive resistance exercise training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Total Body Fat-free Mass
Zeitfenster: 16 weeks
change from baseline to 16 weeks in fat-free mass measured by DXA (Hologic Discovery W, version 12.6)
16 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Total Body Fat Mass
Zeitfenster: 16 weeks
Change from baseline to 16 weeks in total body fat mass.
16 weeks
Changes in Upper Body Strength.
Zeitfenster: 16 weeks
Strength was measured using the one-repetition maximum method. Upper body strength was a composite of bench press, overhead press, seated row, and lateral pull-down strength.
16 weeks
Change in Lower Body Strength
Zeitfenster: 16 weeks
Strength was measured using the one-repetition maximum method. Lower body strength was a composite of knee flexion, knee extension, and leg press strength.
16 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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