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Acetaminophen and Impaired Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training

17 giugno 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to determine if taking the pain reliever acetaminophen (ACET) interferes with some of the benefits of weight lifting on muscles and bone density in older men.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The commonly used pain relievers acetaminophen and ibuprofen may impair musculoskeletal adaptations to progressive resistance exercise training by inhibiting exercise-induced muscle protein synthesis.

To test the hypothesis that acetaminophen and ibuprofen would diminish training-induced increases in fat-free mass, untrained men (n=26) aged ≥ 50 years participated in 16 weeks of high-intensity progressive resistance exercise training and bone-loading exercises and were randomly assigned to take ACET (1000 mg), ibuprofen (400 mg) or placebo 2 hours before each exercise session.

The primary outcome was the change in total body fat-free mass measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at baseline and week 16. Our primary interest was in the comparison of the acetaminophen and placebo groups.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • average use of acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) [including aspirin] less than 3 days per month
  • not currently engaged in moderate-to-vigorous weight-lifting exercise
  • non-smoker
  • willing to participate in a supervised exercise program for 9 months

Exclusion Criteria:

  • relative or absolute contraindications to regular use of acetaminophen or NSAIDs including known allergy or intolerance to either drug,history of peptic ulcer or GI bleeding, anemia, asthma with bronchospasm induced by aspirin or other NSAIDS, moderate or severe renal impairment, known hepatobiliary disease
  • contraindications to exercise testing and training including congestive heart failure class III or IV, uncontrolled hypertension and unstable cardiovascular disease
  • thyroid dysfunction
  • orthopedic problems that limit the ability to perform vigorous exercise or increase the likelihood of the use of pain medications
  • drugs known to alter bone metabolism
  • allergy to lidocaine
  • diabetes mellitus requiring pharmacologic therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Placebo
Comportamentale: Resistance training
high intensity progressive resistance exercise training
Sperimentale: Resistance training with Acetaminophen
Acetaminophen
Comportamentale: Resistance training
high intensity progressive resistance exercise training
Sperimentale: Resistance Training with ibuprofen
Ibuprofen
Comportamentale: Resistance training
high intensity progressive resistance exercise training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Total Body Fat-free Mass
Lasso di tempo: 16 weeks
change from baseline to 16 weeks in fat-free mass measured by DXA (Hologic Discovery W, version 12.6)
16 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Total Body Fat Mass
Lasso di tempo: 16 weeks
Change from baseline to 16 weeks in total body fat mass.
16 weeks
Changes in Upper Body Strength.
Lasso di tempo: 16 weeks
Strength was measured using the one-repetition maximum method. Upper body strength was a composite of bench press, overhead press, seated row, and lateral pull-down strength.
16 weeks
Change in Lower Body Strength
Lasso di tempo: 16 weeks
Strength was measured using the one-repetition maximum method. Lower body strength was a composite of knee flexion, knee extension, and leg press strength.
16 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-0343
  • R21AG027809 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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