- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01083901
Acetaminophen and Impaired Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The commonly used pain relievers acetaminophen and ibuprofen may impair musculoskeletal adaptations to progressive resistance exercise training by inhibiting exercise-induced muscle protein synthesis.
To test the hypothesis that acetaminophen and ibuprofen would diminish training-induced increases in fat-free mass, untrained men (n=26) aged ≥ 50 years participated in 16 weeks of high-intensity progressive resistance exercise training and bone-loading exercises and were randomly assigned to take ACET (1000 mg), ibuprofen (400 mg) or placebo 2 hours before each exercise session.
The primary outcome was the change in total body fat-free mass measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at baseline and week 16. Our primary interest was in the comparison of the acetaminophen and placebo groups.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- average use of acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) [including aspirin] less than 3 days per month
- not currently engaged in moderate-to-vigorous weight-lifting exercise
- non-smoker
- willing to participate in a supervised exercise program for 9 months
Exclusion Criteria:
- relative or absolute contraindications to regular use of acetaminophen or NSAIDs including known allergy or intolerance to either drug,history of peptic ulcer or GI bleeding, anemia, asthma with bronchospasm induced by aspirin or other NSAIDS, moderate or severe renal impairment, known hepatobiliary disease
- contraindications to exercise testing and training including congestive heart failure class III or IV, uncontrolled hypertension and unstable cardiovascular disease
- thyroid dysfunction
- orthopedic problems that limit the ability to perform vigorous exercise or increase the likelihood of the use of pain medications
- drugs known to alter bone metabolism
- allergy to lidocaine
- diabetes mellitus requiring pharmacologic therapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: placebo
Placebo
|
high intensity progressive resistance exercise training
|
Experimentální: Resistance training with Acetaminophen
Acetaminophen
|
high intensity progressive resistance exercise training
|
Experimentální: Resistance Training with ibuprofen
Ibuprofen
|
high intensity progressive resistance exercise training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in Total Body Fat-free Mass
Časové okno: 16 weeks
|
change from baseline to 16 weeks in fat-free mass measured by DXA (Hologic Discovery W, version 12.6)
|
16 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in Total Body Fat Mass
Časové okno: 16 weeks
|
Change from baseline to 16 weeks in total body fat mass.
|
16 weeks
|
Changes in Upper Body Strength.
Časové okno: 16 weeks
|
Strength was measured using the one-repetition maximum method.
Upper body strength was a composite of bench press, overhead press, seated row, and lateral pull-down strength.
|
16 weeks
|
Change in Lower Body Strength
Časové okno: 16 weeks
|
Strength was measured using the one-repetition maximum method.
Lower body strength was a composite of knee flexion, knee extension, and leg press strength.
|
16 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-0343
- R21AG027809 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resistance training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor