- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01083901
Acetaminophen and Impaired Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The commonly used pain relievers acetaminophen and ibuprofen may impair musculoskeletal adaptations to progressive resistance exercise training by inhibiting exercise-induced muscle protein synthesis.
To test the hypothesis that acetaminophen and ibuprofen would diminish training-induced increases in fat-free mass, untrained men (n=26) aged ≥ 50 years participated in 16 weeks of high-intensity progressive resistance exercise training and bone-loading exercises and were randomly assigned to take ACET (1000 mg), ibuprofen (400 mg) or placebo 2 hours before each exercise session.
The primary outcome was the change in total body fat-free mass measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at baseline and week 16. Our primary interest was in the comparison of the acetaminophen and placebo groups.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- average use of acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) [including aspirin] less than 3 days per month
- not currently engaged in moderate-to-vigorous weight-lifting exercise
- non-smoker
- willing to participate in a supervised exercise program for 9 months
Exclusion Criteria:
- relative or absolute contraindications to regular use of acetaminophen or NSAIDs including known allergy or intolerance to either drug,history of peptic ulcer or GI bleeding, anemia, asthma with bronchospasm induced by aspirin or other NSAIDS, moderate or severe renal impairment, known hepatobiliary disease
- contraindications to exercise testing and training including congestive heart failure class III or IV, uncontrolled hypertension and unstable cardiovascular disease
- thyroid dysfunction
- orthopedic problems that limit the ability to perform vigorous exercise or increase the likelihood of the use of pain medications
- drugs known to alter bone metabolism
- allergy to lidocaine
- diabetes mellitus requiring pharmacologic therapy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: placebo
Placebo
|
high intensity progressive resistance exercise training
|
Experimenteel: Resistance training with Acetaminophen
Acetaminophen
|
high intensity progressive resistance exercise training
|
Experimenteel: Resistance Training with ibuprofen
Ibuprofen
|
high intensity progressive resistance exercise training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Total Body Fat-free Mass
Tijdsspanne: 16 weeks
|
change from baseline to 16 weeks in fat-free mass measured by DXA (Hologic Discovery W, version 12.6)
|
16 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Total Body Fat Mass
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Change from baseline to 16 weeks in total body fat mass.
|
16 weeks
|
Changes in Upper Body Strength.
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Strength was measured using the one-repetition maximum method.
Upper body strength was a composite of bench press, overhead press, seated row, and lateral pull-down strength.
|
16 weeks
|
Change in Lower Body Strength
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Strength was measured using the one-repetition maximum method.
Lower body strength was a composite of knee flexion, knee extension, and leg press strength.
|
16 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-0343
- R21AG027809 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Resistance training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid