原発性硬化性胆管炎患者におけるバンコマイシンまたはメトロニダゾールのパイロット研究 (PSC)

包含基準:

• -少なくとも6か月間、アルカリホスファターゼが1.5倍を超える、および/または肝トランスアミナーゼ（ASTおよび/またはALT）が2倍上昇することによって確立されたPSCの診断。
• -肝内および/または肝外の胆道閉塞、ビーディング、またはPSCと一致する狭窄を示す胆道造影。
• 両方の性別。
• 年齢は 18 歳以上 75 歳未満。
• 研究参加に対する患者のインフォームドコンセント。

除外基準:

• -全身性抗生物質、アズルフィジン、ウルソデオキシコール酸、コルチコステロイド、コルヒチン、メトトレキサート、アザチオプリン、シクロスポリン、クロラムブシル、ブデソニド、ペントキシフィリン、タクロリムス、シリマリンまたはプレドニゾンによる治療 過去3か月。
• 積極的な薬物またはアルコールの使用。
• -研究で使用される抗生物質に対するアレルギー反応の既往歴。
• -治験責任医師の意見では、患者が研究を安全にまたは成功裏に完了する能力を妨げると思われる状態。
• -再発性静脈瘤出血、難治性腹水または自然発生性肝性脳症などの非代償性肝疾患の証拠。
• 1年以内に移植が必要になると予想される（Mayo生存モデル<80％移植なしの1年生存率）。
• 慢性アルコール性肝疾患、慢性B型またはC型肝炎感染、ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、1-アンチトリプシン欠乏症、非アルコール性脂肪性肝炎、原発性胆汁性肝硬変または続発性硬化性胆管炎などの他の病因による肝臓疾患を強く示唆する所見。
• 妊娠中または授乳中。 研究中に妊娠した被験者は中止されます。