Accu-Chek missiOn: SMBG in Patients With diAbetes on inSulin Study (COMPASS) - Multiple Center, Open, and Non-randomized Study
2017年4月3日 更新者:Hoffmann-La Roche
COMPASS is a status and intervention study for the self-monitoring of blood glucose (SMBG) in type 2 diabetic patients with insulin treatment.
This multi-centre, open-label prospective study will assess the use and frequency of SMBG and blood glucose control and its influencing factors with the help of Accu-Chek Integra glucometer.
Patients with type 2 diabetes mellitus who have received more than 3 months of insulin therapy are eligible to participate in this study.
The anticipated duration of the study is 6 months.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
833
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100044
-
Beijing、中国、100730
-
Beijing、中国、100020
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Beijing、中国、100034
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Chengdu、中国、610041
-
Guangzhou、中国、510080
-
Guangzhou、中国、510120
-
Guangzhou、中国、510515
-
Hangzhou、中国、310003
-
Nanjing、中国、210029
-
Nanjing、中国、210008
-
Shanghai、中国、200040
-
Shanghai、中国、200433
-
Shanghai、中国、2000092
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Shanghai、中国、200120
-
Shenyang、中国、110001
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Tianjin、中国、300070
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Wuhan、中国、430030
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Xian、中国、710061
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Type II diabetes mellitus patients who have received insulin treatment for more than 3 months
- Patients willing to sign written informed consent form
- Patients who meet the criteria for the first cross-sectional investigation and have an HbA1c < 7% will receive the second cross-sectional investigation
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:あ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c change between the baseline and end of study
時間枠:From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
|
Successful rate of blood glucose control (the proportion of patients with HbA1c <7%)
時間枠:From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
SMBG frequency change between the baseline and the end of the study
時間枠:From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
|
Relationship between SMBG frequency change and blood glucose control
時間枠:From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
|
To evaluate the change of quality of life in the 6 months by the health questionnaire SF-36
時間枠:From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Bettina Petersen、Roche Diagnostics (Shanghai) Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月31日
一次修了 (実際)
2012年3月31日
研究の完了 (実際)
2012年3月31日
試験登録日
最初に提出
2010年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
Accu-Chek Integra Glucometerの臨床試験
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University Hospital, GrenobleRoche Diagnostics Meylan France; Assistance Medico-Technique A Domicile完了
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Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und...Ascensia Diabetes Care完了
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Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care GmbH完了