- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01130480
Accu-Chek missiOn: SMBG in Patients With diAbetes on inSulin Study (COMPASS) - Multiple Center, Open, and Non-randomized Study
3 aprile 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
COMPASS is a status and intervention study for the self-monitoring of blood glucose (SMBG) in type 2 diabetic patients with insulin treatment.
This multi-centre, open-label prospective study will assess the use and frequency of SMBG and blood glucose control and its influencing factors with the help of Accu-Chek Integra glucometer.
Patients with type 2 diabetes mellitus who have received more than 3 months of insulin therapy are eligible to participate in this study.
The anticipated duration of the study is 6 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
833
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100044
-
Beijing, Cina, 100730
-
Beijing, Cina, 100020
-
Beijing, Cina, 100034
-
Chengdu, Cina, 610041
-
Guangzhou, Cina, 510080
-
Guangzhou, Cina, 510120
-
Guangzhou, Cina, 510515
-
Hangzhou, Cina, 310003
-
Nanjing, Cina, 210029
-
Nanjing, Cina, 210008
-
Shanghai, Cina, 200040
-
Shanghai, Cina, 200433
-
Shanghai, Cina, 2000092
-
Shanghai, Cina, 200120
-
Shenyang, Cina, 110001
-
Tianjin, Cina, 300070
-
Wuhan, Cina, 430030
-
Xian, Cina, 710061
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type II diabetes mellitus patients who have received insulin treatment for more than 3 months
- Patients willing to sign written informed consent form
- Patients who meet the criteria for the first cross-sectional investigation and have an HbA1c < 7% will receive the second cross-sectional investigation
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
HbA1c change between the baseline and end of study
Lasso di tempo: From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
|
Successful rate of blood glucose control (the proportion of patients with HbA1c <7%)
Lasso di tempo: From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
SMBG frequency change between the baseline and the end of the study
Lasso di tempo: From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
|
Relationship between SMBG frequency change and blood glucose control
Lasso di tempo: From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
|
To evaluate the change of quality of life in the 6 months by the health questionnaire SF-36
Lasso di tempo: From baseline to month 6
|
From baseline to month 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bettina Petersen, Roche Diagnostics (Shanghai) Ltd
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD000933
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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