Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Accu-Chek missiOn: SMBG in Patients With diAbetes on inSulin Study (COMPASS) - Multiple Center, Open, and Non-randomized Study

3. april 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
COMPASS is a status and intervention study for the self-monitoring of blood glucose (SMBG) in type 2 diabetic patients with insulin treatment. This multi-centre, open-label prospective study will assess the use and frequency of SMBG and blood glucose control and its influencing factors with the help of Accu-Chek Integra glucometer. Patients with type 2 diabetes mellitus who have received more than 3 months of insulin therapy are eligible to participate in this study. The anticipated duration of the study is 6 months.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

833

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
      • Beijing, Kina, 100730
      • Beijing, Kina, 100020
      • Beijing, Kina, 100034
      • Chengdu, Kina, 610041
      • Guangzhou, Kina, 510080
      • Guangzhou, Kina, 510120
      • Guangzhou, Kina, 510515
      • Hangzhou, Kina, 310003
      • Nanjing, Kina, 210029
      • Nanjing, Kina, 210008
      • Shanghai, Kina, 200040
      • Shanghai, Kina, 200433
      • Shanghai, Kina, 2000092
      • Shanghai, Kina, 200120
      • Shenyang, Kina, 110001
      • Tianjin, Kina, 300070
      • Wuhan, Kina, 430030
      • Xian, Kina, 710061

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type II diabetes mellitus patients who have received insulin treatment for more than 3 months
  • Patients willing to sign written informed consent form
  • Patients who meet the criteria for the first cross-sectional investigation and have an HbA1c < 7% will receive the second cross-sectional investigation

Exclusion Criteria:

  • Patients unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Enhet: Accu-Chek Integra Glucometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c change between the baseline and end of study
Tidsramme: From baseline to month 6
From baseline to month 6
Successful rate of blood glucose control (the proportion of patients with HbA1c <7%)
Tidsramme: From baseline to month 6
From baseline to month 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SMBG frequency change between the baseline and the end of the study
Tidsramme: From baseline to month 6
From baseline to month 6
Relationship between SMBG frequency change and blood glucose control
Tidsramme: From baseline to month 6
From baseline to month 6
To evaluate the change of quality of life in the 6 months by the health questionnaire SF-36
Tidsramme: From baseline to month 6
From baseline to month 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Studieleder: Bettina Petersen, Roche Diagnostics (Shanghai) Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD000933

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus type 2

Kliniske studier på Accu-Chek Integra Glucometer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere