Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accu-Chek missiOn: SMBG in Patients With diAbetes on inSulin Study (COMPASS) - Multiple Center, Open, and Non-randomized Study

3 april 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
COMPASS is a status and intervention study for the self-monitoring of blood glucose (SMBG) in type 2 diabetic patients with insulin treatment. This multi-centre, open-label prospective study will assess the use and frequency of SMBG and blood glucose control and its influencing factors with the help of Accu-Chek Integra glucometer. Patients with type 2 diabetes mellitus who have received more than 3 months of insulin therapy are eligible to participate in this study. The anticipated duration of the study is 6 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

833

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
      • Beijing, Kina, 100730
      • Beijing, Kina, 100020
      • Beijing, Kina, 100034
      • Chengdu, Kina, 610041
      • Guangzhou, Kina, 510080
      • Guangzhou, Kina, 510120
      • Guangzhou, Kina, 510515
      • Hangzhou, Kina, 310003
      • Nanjing, Kina, 210029
      • Nanjing, Kina, 210008
      • Shanghai, Kina, 200040
      • Shanghai, Kina, 200433
      • Shanghai, Kina, 2000092
      • Shanghai, Kina, 200120
      • Shenyang, Kina, 110001
      • Tianjin, Kina, 300070
      • Wuhan, Kina, 430030
      • Xian, Kina, 710061

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Type II diabetes mellitus patients who have received insulin treatment for more than 3 months
  • Patients willing to sign written informed consent form
  • Patients who meet the criteria for the first cross-sectional investigation and have an HbA1c < 7% will receive the second cross-sectional investigation

Exclusion Criteria:

  • Patients unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Enhet: Accu-Chek Integra Glucometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c change between the baseline and end of study
Tidsram: From baseline to month 6
From baseline to month 6
Successful rate of blood glucose control (the proportion of patients with HbA1c <7%)
Tidsram: From baseline to month 6
From baseline to month 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SMBG frequency change between the baseline and the end of the study
Tidsram: From baseline to month 6
From baseline to month 6
Relationship between SMBG frequency change and blood glucose control
Tidsram: From baseline to month 6
From baseline to month 6
To evaluate the change of quality of life in the 6 months by the health questionnaire SF-36
Tidsram: From baseline to month 6
From baseline to month 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Bettina Petersen, Roche Diagnostics (Shanghai) Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD000933

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2

Kliniska prövningar på Accu-Chek Integra Glucometer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera