Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Accu-Chek missiOn: SMBG in Patients With diAbetes on inSulin Study (COMPASS) - Multiple Center, Open, and Non-randomized Study

3. dubna 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
COMPASS is a status and intervention study for the self-monitoring of blood glucose (SMBG) in type 2 diabetic patients with insulin treatment. This multi-centre, open-label prospective study will assess the use and frequency of SMBG and blood glucose control and its influencing factors with the help of Accu-Chek Integra glucometer. Patients with type 2 diabetes mellitus who have received more than 3 months of insulin therapy are eligible to participate in this study. The anticipated duration of the study is 6 months.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

833

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100044
      • Beijing, Čína, 100730
      • Beijing, Čína, 100020
      • Beijing, Čína, 100034
      • Chengdu, Čína, 610041
      • Guangzhou, Čína, 510080
      • Guangzhou, Čína, 510120
      • Guangzhou, Čína, 510515
      • Hangzhou, Čína, 310003
      • Nanjing, Čína, 210029
      • Nanjing, Čína, 210008
      • Shanghai, Čína, 200040
      • Shanghai, Čína, 200433
      • Shanghai, Čína, 2000092
      • Shanghai, Čína, 200120
      • Shenyang, Čína, 110001
      • Tianjin, Čína, 300070
      • Wuhan, Čína, 430030
      • Xian, Čína, 710061

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type II diabetes mellitus patients who have received insulin treatment for more than 3 months
  • Patients willing to sign written informed consent form
  • Patients who meet the criteria for the first cross-sectional investigation and have an HbA1c < 7% will receive the second cross-sectional investigation

Exclusion Criteria:

  • Patients unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Přístroj: Accu-Chek Integra Glucometer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c change between the baseline and end of study
Časové okno: From baseline to month 6
From baseline to month 6
Successful rate of blood glucose control (the proportion of patients with HbA1c <7%)
Časové okno: From baseline to month 6
From baseline to month 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SMBG frequency change between the baseline and the end of the study
Časové okno: From baseline to month 6
From baseline to month 6
Relationship between SMBG frequency change and blood glucose control
Časové okno: From baseline to month 6
From baseline to month 6
To evaluate the change of quality of life in the 6 months by the health questionnaire SF-36
Časové okno: From baseline to month 6
From baseline to month 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bettina Petersen, Roche Diagnostics (Shanghai) Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RD000933

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit