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Accu-Chek missiOn: SMBG in Patients With diAbetes on inSulin Study (COMPASS) - Multiple Center, Open, and Non-randomized Study

3 de abril de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
COMPASS is a status and intervention study for the self-monitoring of blood glucose (SMBG) in type 2 diabetic patients with insulin treatment. This multi-centre, open-label prospective study will assess the use and frequency of SMBG and blood glucose control and its influencing factors with the help of Accu-Chek Integra glucometer. Patients with type 2 diabetes mellitus who have received more than 3 months of insulin therapy are eligible to participate in this study. The anticipated duration of the study is 6 months.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

833

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100044
      • Beijing, China, 100730
      • Beijing, China, 100020
      • Beijing, China, 100034
      • Chengdu, China, 610041
      • Guangzhou, China, 510080
      • Guangzhou, China, 510120
      • Guangzhou, China, 510515
      • Hangzhou, China, 310003
      • Nanjing, China, 210029
      • Nanjing, China, 210008
      • Shanghai, China, 200040
      • Shanghai, China, 200433
      • Shanghai, China, 2000092
      • Shanghai, China, 200120
      • Shenyang, China, 110001
      • Tianjin, China, 300070
      • Wuhan, China, 430030
      • Xian, China, 710061

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Type II diabetes mellitus patients who have received insulin treatment for more than 3 months
  • Patients willing to sign written informed consent form
  • Patients who meet the criteria for the first cross-sectional investigation and have an HbA1c < 7% will receive the second cross-sectional investigation

Exclusion Criteria:

  • Patients unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Dispositivo: Accu-Chek Integra Glucometer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c change between the baseline and end of study
Prazo: From baseline to month 6
From baseline to month 6
Successful rate of blood glucose control (the proportion of patients with HbA1c <7%)
Prazo: From baseline to month 6
From baseline to month 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
SMBG frequency change between the baseline and the end of the study
Prazo: From baseline to month 6
From baseline to month 6
Relationship between SMBG frequency change and blood glucose control
Prazo: From baseline to month 6
From baseline to month 6
To evaluate the change of quality of life in the 6 months by the health questionnaire SF-36
Prazo: From baseline to month 6
From baseline to month 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bettina Petersen, Roche Diagnostics (Shanghai) Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RD000933

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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