肺がんにおける胸膜超音波検査 (CT0018)
肺がんにおける胸膜超音波検査 - PULC
肺がんは、依然として世界中で男性と女性の悪性疾患による死亡の主な原因となっています。 肺がんおよびその他の肺病変の正確な診断、病期分類、および治療標的化は、患者に適切で正確な治療および治療計画を提供する上で極めて重要です。 肺がんの手術による病期分類または切除を受ける患者の術前評価と診察は多面的であり、詳細な病歴聴取、身体検査、画像検査の検討が含まれます。 病期分類と術前評価の 2 つの重要な要素には、(1) 悪性胸水の胸腔スペースと (2) 適切な動きのための横隔膜の評価が含まれます。 現時点では、胸膜腔の評価は CT スキャンを使用して行われていますが、CT スキャンは診断環境で行われるため、胸水からリアルタイムで細胞学的物質を取得することはできません。 横隔膜の動き/可動域は現在、術前に評価されておらず、病期分類および術後の肺機能への影響は不明です。
悪性胸水は、非小細胞肺がん患者の予後不良として認識されており、最近、AJCC NSCLC 病期分類システムの新版 (第 7 版) で T4 ステータスから M1a ステータスにアップグレードされました。 悪性胸水に関連する予後不良が認識されたため、ステージはステージ IIIb からステージ IV にアップグレードされました。 早期に病期を認識することで、病気のより正確な予後が可能になり、胸部外科医や腫瘍医の治療計画の正確さと合理化につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
仮説:
- 胸水の評価、定量化、吸引を伴う胸膜超音波検査により、術前の病期分類が改善され、肺がん患者の意思決定パターンが変わります。
- 適切な横隔膜呼吸運動の評価を伴う胸膜超音波検査により、肺がん手術を受ける患者の術後合併症を予測できます。
目的:
プログラム内のこのプロジェクトの目標は次のとおりです。
- 悪性胸水に対する術前胸膜超音波検査を追加して、術前病期分類の改善を評価します。
- 肺手術後の術後罹患率を予測する術前の横隔膜超音波の能力を評価します。
方法論:
この研究は、肺がん患者の術前評価において外科医が実施した胸膜および横隔膜の超音波の前向き評価で構成されます。 新たに肺癌と診断された、または肺癌と推定される診断を受けて胸部外科の術前診療所を受診しているすべての患者に対し、研究への前向きの登録が求められる。 同意した患者は、担当の胸部外科医による標準的な病歴と身体検査を受けます。 身体検査中または身体検査後に、治験責任医師によって PULC が実施されます。
測定には以下が含まれます:(1)スニッフィング中の両側の横隔膜可動域、(2)両側の肋横隔溝における胸水の評価。 塊(腫瘍)の同側に胸水が見つかった場合、その胸水は診療所で無菌条件下で吸引され、細胞診分析のために送られます。 米国の評価は、直立、仰臥位、および横臥位で行われます。
結果は、胸部外科患者の初期評価中の標準的な病歴および身体検査に PULC を追加することで得られる追加情報と病期分類の変化 (病期分類の上昇) を確認するために、パラメトリック手法を使用して分析されます。
この研究には50人の患者が登録される予定だ。 募集はCHUMの胸部外来外科クリニックで行われます。 登録は週に 5 人の患者のレベルで予想されるため、研究の募集には 2.5 か月かかると予想されます。
影響:
肯定的な試験がもたらす潜在的な影響は、臨床医が肺がんの手術介入を受ける患者を評価、段階分け、リスク階層化する方法を変えることになるだろう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胸部外科医との最初の診察中に肺病変が手術のために評価されている
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 研究に同意できない
- PULC を排除する胸壁の解剖学的構造
- 直立して座ることができない
- 胸水吸引が必要な患者におけるワルファリン (クマディン) またはクロピドグレル (プラビックス) を含む薬剤
- 提案された穿刺部位を覆う活動性皮膚感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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悪性胸水に対する術前胸膜超音波検査の追加により、術前病期分類が改善されました。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺手術後の術後の罹患率を予測するための術前横隔膜超音波の能力。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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