Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleural ultralyd ved lungekræft (CT0018)

Pleural Ultrasonography in Lung Cancer - PULC

Lungekræft er fortsat den førende årsag til dødelighed af ondartede sygdomme hos både mænd og kvinder på verdensplan. Nøjagtig diagnose, iscenesættelse og terapeutisk målretning af lungekræft og anden lungepatologi er afgørende med hensyn til at give patienterne hensigtsmæssige og nøjagtige behandlings- og behandlingsplaner. Den præoperative evaluering og konsultation af patienter, der skal gennemgå operativ stadieinddeling eller resektion for lungekræft, er multidimensionel og involverer detaljeret historieoptagelse, fysisk undersøgelse og gennemgang af billeddiagnostiske undersøgelser. To vigtige elementer i både iscenesættelse og præoperativ evaluering inkluderer evalueringen af: (1) pleurarummet for malign pleuraeffusion og (2) diafragmaen for passende bevægelse. På dette tidspunkt udføres evalueringen af ​​pleurarummet ved hjælp af CT-scanning, som ikke tillader erhvervelse af realtids cytologisk materiale fra pleurale effusioner på grund af det faktum, at CT-scanningerne udføres i en diagnostisk indstilling. Diafragmatisk bevægelse/ekskursion vurderes i øjeblikket ikke præoperativt, og dens indvirkning på stadieinddeling og postoperativ lungefunktion er ukendt.

Malign pleural effusion er anerkendt som en dårlig prognostator hos ikke-småcellet lungecancerpatienter og er for nylig blevet opgraderet fra en T4 til en M1a-status i den nye udgave af AJCC NSCLC Staging System (7. udgave). Påskønnelsen af ​​den dårlige prognose relateret til malign effusion har opgraderet stadiet fra et stadium IIIb til et stadium IV. At anerkende stadiet tidligt giver mulighed for mere præcis prognosticering af sygdom og kan føre til præcision og strømlining af behandlingsplaner for thoraxkirurger og onkologer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser:

  1. Pleural ultralyd med evaluering, kvantificering og aspiration af pleural effusion muliggør forbedret præoperativ stadieinddeling og ændrer beslutningsmønstre for lungekræftpatienter.
  2. Pleural ultralyd med evaluering af passende diafragmatisk respiratorisk bevægelse kan forudsige postoperative komplikationer hos patient, der gennemgår lungekræftoperation.

Mål:

Målene for dette projekt inden for programmet er at:

  1. Evaluer forbedringen i præoperativ stadieinddeling med tilføjelse af præoperativ pleural ultralyd til malign pleural effusion.
  2. Evaluer præoperativ diaphragmatisk ultralyds evne til at forudsige postoperativ morbiditet efter lungekirurgi.

Metode:

Denne undersøgelse vil bestå af en prospektiv evaluering af kirurg-udført pleural og diaphragmatisk ultralyd i den præoperative evaluering af lungecancerpatienter. Alle patienter, der ses i den thoraxkirurgiske præoperative klinik med den nye eller formodede diagnose af lungekræft, vil blive kontaktet med henblik på prospektiv optagelse i undersøgelsen. Patienter med samtykke vil gennemgå standard anamnese og fysisk undersøgelse af den behandlende thoraxkirurg. Under eller efter den fysiske undersøgelse vil PULC blive udført af undersøgelsens efterforskere.

Målingerne vil omfatte: (1) bilateral diafragmatisk ekskursion under sniffning, (2) pleuralvæskeevaluering i bilaterale costophrenic sulci. Skulle der findes pleuravæske på den ipsilaterale side af massen (tumor), vil væsken blive aspireret under sterile forhold i klinikken og sendt til cytologianalyse. US-evaluering vil blive udført i opretstående, rygliggende og decubitusstilling.

Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af parametrisk metodologi for at fastslå den opnåede yderligere information og ændringen i stadieinddeling (upstaging) med tilføjelse af PULC til standardhistorie og fysisk undersøgelse under den indledende evaluering af thoraxkirurgiske patienter.

Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter. Rekruttering vil ske på det thoraxkirurgiske ambulatorium på CHUM. Tilmelding forventes på et niveau på fem patienter om ugen, og derfor forventes rekrutteringen af ​​studiet at tage 2,5 måneder.

Indvirkning:

Den potentielle effekt af et positivt forsøg vil ændre den måde, klinikere evaluerer, iscenesætter og risikostratificerer patienter, der skal gennemgå operative indgreb for lungekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungelæsion bliver vurderet til operation under indledende konsultation med en thoraxkirurg

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  • Brystvæggens anatomi udelukker PULC
  • Manglende evne til at sidde oprejst
  • Medicin, inklusive Warfarin (Coumadin) eller Clopidogrel (Plavix) til patient, der kræver aspiration af pleuravæske
  • Aktiv kutan infektion ligger over det foreslåede punktursted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringen i præoperativ stadieinddeling med tilføjelse af præoperativ pleural ultralyd til malign pleural effusion.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evnen af ​​præoperativ diaphragmatisk ultralyd til at forudsige postoperativ morbiditet efter lungekirurgi.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2010

Først opslået (Skøn)

11. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2012

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med thorax ultralyd

3
Abonner