患者の糖尿病コントロールの改善を支援する新しい方法
2018年2月26日 更新者:University of Pennsylvania
糖尿病管理の改善を目的としたヘモグロビンA1C値の再解釈を通じて、糖尿病管理と疾患重症度に対する患者の理解を高める方法を検討する
ヘモグロビン A1C 値としても知られるグリコシル化ヘモグロビンのパーセントは、臨床医が患者の糖尿病コントロールを評価する標準的な方法です。
ヘモグロビン A1C 値を 7% 未満に維持すると、糖尿病関連の合併症の発生率が低下することが多くの研究で示されています。
臨床医はこの値を使用して、糖尿病患者の疾患管理の変更が必要かどうかを判断します。
このやり方の主な問題は、多くの患者がこの数字の意味を理解していないことです。
このプロジェクトの目標は、血糖コントロールに関するフィードバックを患者にとって理解しやすくする方法を検討することです。
患者の理解が向上することで糖尿病のコントロールが改善され、疾患に関連した合併症が減少することが期待されています。
糖尿病と診断され、過去3か月以内にヘモグロビンA1C値が8%を超えた患者が研究の対象となる。
妊婦さんは対象外となります。
介入の性質を考慮して、認知障害のある患者も除外します。
この研究では、患者は無作為に 3 つのグループに割り当てられます。
最初のグループには HgbA1C 値のみが伝えられ、2 番目のグループにはその値のレターグレードの解釈が伝えられ、3 番目のグループには顔が見せられます。
顔の感情は、コントロールのレベルを反映して、幸せから悲しみまで変化します。
主な結果は、時間の経過に伴うヘモグロビン A1C 値の傾向です。
副次的結果には、病状についての患者の理解と、介入後にチェックされたヘモグロビン A1C 値の数が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 電子医療記録の問題リストまたは過去の病歴に記載されている糖尿病を患い、研究登録後 3 か月以内にヘモグロビン A1C 値が 8% を超える 18 歳以上の患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 文盲の患者
- 研究への参加能力に影響を与える既知の認知障害のある患者
- 別の活発な調査研究に現在参加している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ヘモグロビンA1C
標準ヘモグロビン A1C を使用する患者に関連する糖尿病管理
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登録された参加者は、ヘモグロビンA1C、顔、またはレターグレードの3つの方法のいずれかで現在の糖尿病コントロールレベルを示す個別の「糖尿病レポートカード」を受け取ります。
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実験的:顔
糖尿病のコントロールを表現するために使用される感情を表す顔
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登録された参加者は、ヘモグロビンA1C、顔、またはレターグレードの3つの方法のいずれかで現在の糖尿病コントロールレベルを示す個別の「糖尿病レポートカード」を受け取ります。
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実験的:レターグレード
糖尿病コントロールを表現するために使用される文字グレード
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登録された参加者は、ヘモグロビンA1C、顔、またはレターグレードの3つの方法のいずれかで現在の糖尿病コントロールレベルを示す個別の「糖尿病レポートカード」を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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登録後 6 か月後のグリコシル化ヘモグロビンのパーセントの変化
時間枠:入学から6ヶ月
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入学から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病状に対する患者の理解の変化
時間枠:平均2週間
|
介入前後に実施されたアンケートによって評価された、病状に対する患者の理解の変化。
|
平均2週間
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6ヶ月の研究期間中にチェックされたヘモグロビンA1C値の数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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登録から12か月にわたるヘモグロビンA1Cの変化
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kevin Volpp, M.D., PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月26日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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