Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új módszerek a betegeknek a cukorbetegség szabályozásának javítására

2018. február 26. frissítette: University of Pennsylvania

Annak vizsgálata, hogy a hemoglobin A1C értékeinek újraértelmezése révén a betegek jobban megértsék a cukorbetegség szabályozását és a betegség súlyosságát a cukorbetegség jobb kontrollja érdekében

A glikozilált hemoglobin százalékos aránya, más néven hemoglobin A1C érték, a szokásos módszer, amellyel a klinikusok értékelik a páciens cukorbetegség-kontrollját. Számos tanulmány kimutatta, hogy a hemoglobin A1C értékének 7%-nál alacsonyabb szinten tartása a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények alacsonyabb arányával jár. A klinikusok ezt az értéket használják annak meghatározására, hogy a cukorbetegnek szüksége van-e változtatásra a betegség kezelésében. A fő probléma ezzel a gyakorlattal az, hogy sok beteg nem érti, mit jelent ez a szám. Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a glikémiás szabályozással kapcsolatos visszajelzések könnyebb megértésének módjait a betegek számára. A remény az, hogy a betegek jobb megértése javítja a cukorbetegség kontrollját, és ezáltal csökken a betegséggel összefüggő szövődmények száma. Azok a betegek, akiknél cukorbetegséget diagnosztizáltak, és a hemoglobin A1C értéke meghaladja a 8%-ot az elmúlt három hónapban, jogosultak a vizsgálatra. A terhes nők kizárásra kerülnek. A beavatkozás természetéből adódóan a kognitív zavarokkal küzdő betegeket is kizárjuk. Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják. Az első csoportnak csak a HgbA1C értékét mondják el, a második csoportnak az érték betű szerinti értelmezését, a harmadik csoportnak pedig egy arc jelenik meg. Az arc érzelmei a boldogtól a szomorúig terjednek, tükrözve a kontroll szintjét. A fő eredmény a hemoglobin A1C értékek időbeli alakulása lesz. A másodlagos eredmények magukban foglalják a beteg állapotának megértését és a beavatkozást követően ellenőrzött hemoglobin A1C értékek számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

177

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Az elektronikus kórlapjukon problémalistaként vagy korábbi kórtörténetükben szereplő, 18 év feletti diabetes mellitusban szenvedő betegek, akiknek a hemoglobin A1C értéke a vizsgálatba való felvételtől számított három hónapon belül meghaladja a 8%-ot.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes betegek
  2. Analfabéta betegek
  3. Ismert kognitív zavarokkal rendelkező betegek, akik befolyásolják a vizsgálatban való részvételi képességet
  4. Egy másik aktív kutatás bármely jelenlegi résztvevője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hemoglobin A1C
A cukorbetegség szabályozása standard hemoglobin A1C-t használó betegekkel kapcsolatos
A beiratkozott résztvevők személyre szabott „diabétesz-jelentést” kapnak, amely háromféle módon – hemoglobin A1C, arc- vagy betűosztályzat – mutatja be cukorbetegség-kontroll jelenlegi szintjét.
Kísérleti: Arc
Érzelmeket kifejező arc, amelyet a cukorbetegség szabályozásának ábrázolására használnak
A beiratkozott résztvevők személyre szabott „diabétesz-jelentést” kapnak, amely háromféle módon – hemoglobin A1C, arc- vagy betűosztályzat – mutatja be cukorbetegség-kontroll jelenlegi szintjét.
Kísérleti: Betű fokozat
Betű fokozat, amelyet a cukorbetegség szabályozásának kifejezésére használnak
A beiratkozott résztvevők személyre szabott „diabétesz-jelentést” kapnak, amely háromféle módon – hemoglobin A1C, arc- vagy betűosztályzat – mutatja be cukorbetegség-kontroll jelenlegi szintjét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glikozilált hemoglobin százalékos változása 6 hónappal a beiratkozást követően
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
6 hónap a beiratkozástól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beteg állapotának megértésében
Időkeret: 2 hét átlagosan
Változás a betegek betegségállapotának megértésében a beavatkozás előtt és után beadott kérdőív alapján.
2 hét átlagosan
A 6 hónapos vizsgálati időszak alatt ellenőrzött hemoglobin A1C értékek száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A hemoglobin A1C változása a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Volpp, M.D., PhD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 811355

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a "Cukorbetegség jelentési kártya"

3
Iratkozz fel