Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe sposoby pomocy pacjentom w poprawie kontroli cukrzycy

26 lutego 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Badanie sposobów zwiększania zrozumienia przez pacjentów kontroli cukrzycy i ciężkości choroby poprzez reinterpretację wartości hemoglobiny A1C w celu poprawy kontroli cukrzycy

Procent hemoglobiny glikozylowanej, znany również jako wartość hemoglobiny A1C, to standardowy sposób, w jaki klinicyści oceniają kontrolę cukrzycy pacjenta. Liczne badania wykazały, że utrzymywanie wartości HbA1c poniżej 7% wiąże się z mniejszą częstością powikłań związanych z cukrzycą. Klinicyści wykorzystują tę wartość do określenia, czy pacjent z cukrzycą wymaga zmian w leczeniu choroby. Głównym problemem związanym z tą praktyką jest to, że wielu pacjentów nie rozumie, co oznacza ta liczba. Celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób ułatwić pacjentom zrozumienie informacji zwrotnych na temat kontroli glikemii. Istnieje nadzieja, że ​​lepsze zrozumienie pacjenta zaowocuje poprawą kontroli cukrzycy, a tym samym zmniejszeniem powikłań związanych z chorobą. Do badania kwalifikowani będą pacjenci z rozpoznaną cukrzycą i wartością HbA1c powyżej 8% w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Kobiety w ciąży będą wykluczone. Ze względu na charakter interwencji wykluczymy również pacjentów z deficytami poznawczymi. W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup. Pierwsza grupa zostanie poinformowana tylko o wartości HgbA1C, druga grupa zostanie poinformowana o interpretacji literowej tej wartości, a trzeciej grupie zostanie pokazana twarz. Emocje na twarzy będą wahać się od radości do smutku, odzwierciedlając poziom kontroli. Głównym wynikiem będzie trend wartości hemoglobiny A1C w czasie. Drugorzędne wyniki obejmują zrozumienie przez pacjenta stanu chorobowego oraz liczbę wartości hemoglobiny A1C sprawdzanych po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z cukrzycą wymienioną na liście problemów lub w ich historii medycznej w elektronicznej dokumentacji medycznej, u których wartość hemoglobiny A1C jest większa niż 8% w ciągu trzech miesięcy od włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki w ciąży
  2. Analfabetami pacjenci
  3. Pacjenci ze stwierdzonymi deficytami poznawczymi wpływającymi na zdolność do udziału w badaniu
  4. Wszyscy obecni uczestnicy innego aktywnego badania naukowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Hemoglobina a1c
Kontrola cukrzycy związana z pacjentami stosującymi standardową hemoglobinę A1C
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną „kartę zgłoszenia cukrzycy”, która przedstawia ich obecny poziom kontroli cukrzycy na jeden z trzech sposobów – poziom hemoglobiny A1C, twarz lub stopień literowy.
Eksperymentalny: Twarz
Twarz wyrażająca emocje używana do przedstawiania kontroli cukrzycy
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną „kartę zgłoszenia cukrzycy”, która przedstawia ich obecny poziom kontroli cukrzycy na jeden z trzech sposobów – poziom hemoglobiny A1C, twarz lub stopień literowy.
Eksperymentalny: Stopień literowy
Stopień literowy używany do wyrażania kontroli cukrzycy
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną „kartę zgłoszenia cukrzycy”, która przedstawia ich obecny poziom kontroli cukrzycy na jeden z trzech sposobów – poziom hemoglobiny A1C, twarz lub stopień literowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana odsetka hemoglobiny glikozylowanej po 6 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
6 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozumieniu przez pacjenta stanu chorobowego
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
Zmiana w zrozumieniu przez pacjentów stanu chorobowego na podstawie kwestionariusza przeprowadzonego przed i po interwencji.
Średnio 2 tygodnie
Liczba wartości hemoglobiny A1C skontrolowanych podczas 6-miesięcznego okresu badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana stężenia hemoglobiny A1C w ciągu 12 miesięcy od włączenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Volpp, M.D., PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 811355

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na „Karta zgłoszenia cukrzycy”

3
Subskrybuj