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Neue Möglichkeiten, Patienten bei der Verbesserung ihrer Diabeteskontrolle zu helfen

26. Februar 2018 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Untersuchung von Möglichkeiten zur Verbesserung des Patientenverständnisses über Diabeteskontrolle und Krankheitsschwere durch Neuinterpretation der Hämoglobin-A1C-Werte mit dem Ziel einer verbesserten Diabeteskontrolle

Der Prozentsatz an glykosyliertem Hämoglobin, auch Hämoglobin-A1C-Wert genannt, ist die Standardmethode, mit der Ärzte die Diabeteskontrolle eines Patienten beurteilen. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Aufrechterhaltung eines Hämoglobin-A1C-Werts von weniger als 7 % mit einer geringeren Rate an diabetesbedingten Komplikationen verbunden ist. Ärzte verwenden diesen Wert, um festzustellen, ob ein Patient mit Diabetes Änderungen in seinem Krankheitsmanagement benötigt. Das Hauptproblem dieser Praxis besteht darin, dass viele Patienten nicht verstehen, was diese Zahl bedeutet. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, Möglichkeiten zu untersuchen, um Rückmeldungen zur Blutzuckerkontrolle für Patienten verständlicher zu machen. Die Hoffnung besteht darin, dass ein besseres Patientenverständnis zu einer Verbesserung der Diabeteskontrolle und damit zu einer Verringerung krankheitsbedingter Komplikationen führt. Patienten mit der Diagnose Diabetes und einem Hämoglobin-A1C-Wert von mehr als 8 % innerhalb der letzten drei Monate sind für die Studie geeignet. Schwangere werden ausgeschlossen. Aufgrund der Art des Eingriffs werden wir auch Patienten mit kognitiven Defiziten ausschließen. In dieser Studie werden die Patienten in drei Gruppen randomisiert. Der ersten Gruppe wird nur ihr HgbA1C-Wert mitgeteilt, der zweiten Gruppe wird eine Buchstabeninterpretation dieses Wertes mitgeteilt und der dritten Gruppe wird ein Gesicht gezeigt. Die Gesichtsgefühle reichen von fröhlich bis traurig und spiegeln den Grad der Kontrolle wider. Das Hauptergebnis wird die Entwicklung der Hämoglobin-A1C-Werte im Laufe der Zeit sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören das Verständnis des Patienten über den Krankheitszustand und die Anzahl der nach dem Eingriff überprüften Hämoglobin-A1C-Werte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten über 18 Jahren mit Diabetes mellitus, der in der Problemliste oder in der Vorgeschichte in ihrer elektronischen Krankenakte aufgeführt ist und innerhalb von drei Monaten nach Studieneinschluss einen Hämoglobin-A1C-Wert von mehr als 8 % aufweist.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Patienten
  2. Analphabetenpatienten
  3. Patienten mit bekannten kognitiven Defiziten, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  4. Alle aktuellen Teilnehmer an einer anderen aktiven Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hämoglobin a1c
Diabeteskontrolle bei Patienten, die Standard-Hämoglobin A1C verwenden
Eingeschriebene Teilnehmer erhalten einen individuellen „Diabetesbericht“, der ihren aktuellen Grad der Diabeteskontrolle auf eine von drei Arten darstellt – Hämoglobin A1C, Gesichts- oder Buchstabengrad.
Experimental: Gesicht
Gesicht, das Emotionen ausdrückt und zur Darstellung der Diabeteskontrolle verwendet wird
Eingeschriebene Teilnehmer erhalten einen individuellen „Diabetesbericht“, der ihren aktuellen Grad der Diabeteskontrolle auf eine von drei Arten darstellt – Hämoglobin A1C, Gesichts- oder Buchstabengrad.
Experimental: Briefnote
Buchstabengrad, der zur Darstellung der Diabeteskontrolle verwendet wird
Eingeschriebene Teilnehmer erhalten einen individuellen „Diabetesbericht“, der ihren aktuellen Grad der Diabeteskontrolle auf eine von drei Arten darstellt – Hämoglobin A1C, Gesichts- oder Buchstabengrad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes des glykosylierten Hämoglobins 6 Monate nach der Einschreibung
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
6 Monate ab der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Verständnis des Patienten über den Krankheitszustand
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
Veränderung des Patientenverständnisses über den Krankheitszustand, bewertet anhand eines Fragebogens, der vor und nach der Intervention ausgefüllt wurde.
Durchschnittlich 2 Wochen
Die Anzahl der während des 6-monatigen Studienzeitraums überprüften Hämoglobin-A1C-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Veränderung des Hämoglobins A1C über 12 Monate nach der Einschreibung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Volpp, M.D., PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 811355

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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