最初の完全寛解 (CR1) におけるコア結合因子 (CBF) 急性骨髄性白血病 (AML) の自家造血細胞移植 (CBF(+)AML)

5.2 自家 PBSCS の収穫

5.2.1. PBSCは、HDAC強化化学療法の2回目のサイクル後の回復期に収集されます。

5.2.2. 動員のために、組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF、Filgrastim）を、2回目のHDACサイクルの9日目から収穫の完了まで、10 mcg / kgの用量で皮下投与します。

5.2.3. PBSC の採取は、パーマカテーテルまたはクイントン カテーテルを介して行われます。このカテーテルは、開始前に透視ガイド付きで挿入され、採取終了後に除去されます。

5.2.4. 末梢絶対好中球数が0.2×109/mm3に達した日から収穫を開始する。 末梢血単核細胞は、「CS-3000」（Baxter、Deerfield、IL）または他の互換性のある機械を使用した白血球除去法によって収集されます。 細胞収集は少なくとも 2 日間行われ、5 x 106/kg (レシピエントの体重に関して) のターゲット CD34+ 細胞用量が収集されるまで、収集期間を延長できます。

5.2.5. 十分な数の CD34+ 細胞が収集されない場合、3 回目の HDAC 化学療法が行われ、動員/収穫手順が繰り返されます。

5.2.6. 患者から採取された幹細胞は、将来の自家HCT細胞注入のために液体窒素タンクで凍結されます。

5.3.自家HCTの移植前精査 5.3.1. 現在の疾患の状態と自家HCTの実現可能性を確認するための事前精査は、自家HCTのコンディショニングと注入の前に実行されます。

5.3.2. コンディショニングを開始する少なくとも 1 か月前に、血液学的/非血液学的ステータスのベースライン精密検査を実施することをお勧めします。 細胞遺伝学および診断用腰椎穿刺による骨髄穿刺/生検は、コンディショニングの開始直前に実行できます。

5.3.3. 移植前精密検査は、付録 IV に記載されています。

5.4. 自家HCTの前処置レジメン 5.4.1. 入院時に、5.4.1.1.月経中の女性には、血小板数が一貫して 100,000 /mcL を超えるまで、ノルエチンドロン (ノルルテート) 10mg を毎日経口投与します。

5.4.1.2. ブスルファンの実際の体重 (ABW) は、次のガイドラインを使用して計算されます。 5.4.1.2.1.ABW が理想体重 (IBW) 以下の場合は、ABW を使用します。 5.4.1.2.2. ABW が IBW より大きいが、ABW が IBW の 120% 以内の場合、IBW を使用します。 5.4.1.2.3. ABW が IBW の 120% 以上の場合、IBW+25% (ABW-IBW) を使用します。 5.4.1.2.4.IBW（理想体重）は 5.4.1.2.4.1 で計算されます。 (高さ[インチ]-60) 5.4.1.2.4.3.1インチ=2.54cm 5.4.2. -8日目に、以下のように調剤薬が患者に投与されます。 5.4.2.1. 0.9% 生理食塩水による水分補給を午後 6 時に開始し、4 日目まで 100 mL/hr の速度で連続的に注入します。

5.4.2.2.アロプリノール 300mg/日を経口摂取する。 8 日目から 2 日目まで 1 日 1 回。 5.4.2.3. 通常の生理食塩水中のヘパリン 100 U/kg/日 500 mL を、20 日目 (午後 6 時) まで 20 mL/hr の速度で連続的に注入します。 臨床的に重大な出血がある場合、または aPTT レベルが正常上限の 1.2 倍を超える場合は、ヘパリンを中止する必要があります。

5.4.2.4. Dilantin 15mg/kg (ABW) 生理食塩水 300cc を午後 8 時に 200mL/hr の速度で連続注入し、その後 200mg を p.o. で服用します。 1日2回から1日 -4. 7 日目と 6 日目の朝に Dilantin レベルをモニターして、レベルを 10 ～ 20 mg/L 以内に維持する必要があります。

5.4.3. 7日目から、コンディショニング薬を以下のように患者に投与します。 5.4.3.1. ブスルファン 3.2mg/kg/日 ブスルファンの 10 倍量の生理食塩水を、-7 日目から-5 日目に 24 時間間隔で 3 時間かけて持続的に点滴する（3 日間）。

5.4.3.2.エトポシド 200mg/m2/日 生理食塩水 1000mL を 1 日 2 回、3 日目から 2 日目に 12 時間間隔で 5 時間かけて持続注入する（2 日間）。

5.4.3.3.セロトニン拮抗薬やロラゼパムなどの制吐薬は許可されます。

5.5. 自家ＰＢＳＣＳ注入 ５．５．１． 自家 PBSCs は、day0 に注入されます。 5.5.1.1.マレイン酸フェニラミン（アビル）45.5mg i.v.、アセトアミノフェン600mg p.o.、ヒドロコルチゾン250mg i.v.を含む前投薬およびフロセミド 20mg i.v.細胞注入の30分前に投与されます。

5.5.1.2.PBSC は、インライン フィルターなしで生理食塩水注入セットを介して注入されます。 5.5.1.3. バイタルサインは、15 分間隔で 4 回、30 分間隔で 4 回、1 時間間隔で 4 回チェックする必要があります。 心電図モニタリングは、開始から PBSC 注入の完了まで実行されます。

5.5.1.4. 以下の薬剤は PBSC と同時に投与してはならない。 5.5.1.4.1.脂質含有完全静脈栄養液 5.5.1.4.2.従来型またはリポソームのアムホテリシン 5.6. 支持療法 5.6.1. D5W 100 mL 中の組換えヒト G-CSF (rhG-CSF) 450 μg を、5 日目から ANC > 3,000/μm まで 30 分かけて静脈内注入します。

5.6.2. シプロフロキサシン 500mg を経口投与します。 1日目からANC>3,000/㎕まで、1日2回（選択的な腸の除染のため）。 最初の発熱で、シプロフロキサシンを広域抗生物質に置き換えることができます。

5.6.3. ミカファンギン 50mg は、1 日目から ANC >3,000/㎕まで 1 日 1 回静脈内に注入されます。

5.6.4. アシクロビル 250mg/m2 は、1 日目から ANC >3,000/㎕まで 1 日 2 回注入されます。

5.6.5. 口腔粘膜炎の場合は、重炭酸ナトリウム/生理食塩水洗口液を 1 日 4 回塗布し、解消するまで続けます。

5.6.6. クロトリマゾールまたは Canesten® 粉末は、8 日目から生着まで、鼠径部、腋窩、肛門周囲に 1 日 2 回塗布できます。

5.6.7. すべての細胞血液製剤は、白血球のろ過と照射後に輸血する必要があります。

5.6.8. 出産の可能性のある女性については、卵巣保護のための適切な相談を求めることができます。 将来子供を持つ予定の男性には、精子バンクを勧めて実施することができます。

5.7. 治療中の評価 5.7.1. カウント差のあるCBC、ALT / AST、BUN / Crを含むビリルビン、および電解質を1日1回チェックします。

5.7.2. BUN/リン、LDH、マグネシウムのレベルを含む化学電池は、週に3回チェックされます。

5.7.3. フィブリノーゲン/d-ダイマーを含む凝固バッテリーは、0、7、14、21日目、およびその後は放電まで週に1回チェックされます。

5.7.4. プロテインC、アンチトロンビンIII、t-PA抗原、およびPAI-1抗原は、0、7、14、および21日目にチェックされます。

5.7.5. 尿検査は週に1回チェックされます。 5.7.6. 胸部X線検査は、患者の状態に応じて、週に1回定期的に、より頻繁に検査されます。

5.7.7. 血中ガラクトマンナン (アスペルギルス抗原、GM) アッセイは、医師の決定に従って、ANC>3,000/ まで週に 1 回チェックすることをお勧めします。

5.8. MRD モニタリングを含む HCT 後のフォローアップ 5.8.1. 患者は、少なくとも3年間は3か月ごと、次の2年間は6か月ごと、その後は毎年、身体検査とCBCを含む適切な血液検査で追跡されます。

5.8.2. 治療に関連する毒性は、NCI CTCAE v3.0に従って評価および報告されます。

5.8.3. AML1 / ETOまたはCBFβ / MYH11のRQ-PCRによる最小残存疾患（MRD）のモニタリングは、自家HCT（骨髄および末梢血）の前に、自家HCT（骨髄および末梢血）の1か月後に実行されます。その後、3自家HCT後3年までの月（末梢血のみ）。

5.8.4. RQ-PCR が利用できない場合は、RT-PCR および/または FISH を MRD モニタリングに使用できます